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外觀圖示：
外觀描述：
預充型注射劑
醫令代碼：
30713
商品名：
FASENRA INJ 30MG/1ML(健保事審)
中文名：
肺昇朗注射液劑
學名：
Benralizumab
劑型：
SYRINGE
健保碼：
KC01101209
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
UpToDate：
適應症：
FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。使用限制： • 不適用於治療其他嗜酸性白血球疾病。 • 不適用於緩解急性支氣管痙攣或氣喘重積狀態。
用法用量：
劑量建議劑量如下，前3劑為每4週一次皮下注射30毫克FASENRA，之後每8 週一次。用法應注射於上臂、大腿或腹部，請勿注射在皮膚觸痛、瘀傷、紅斑或變硬的部位。
副作用：
頭痛、發熱、咽喉炎、注射部位反應。
禁忌：
禁用於對benralizumab 或其賦形劑過敏的患者。
注意事項：
1. FASENRA 不適用於治療氣喘急性發作。 2. 應向患者說明，開始使用後如果氣喘症狀仍控制不良或惡化，則應就醫。 3. 開始使用FASENRA 治療後，不宜驟然停用皮脂類固醇。在合適的情況下，若要減少皮質類固醇劑量，應在醫師監督下逐步調整。
藥品保存方式：
置於冰箱冷藏(2°C 至8°C)
給付規定：
6.2.8.Benralizumab (如Fasenra)（107/11/1、109/3/1、109/11/1、115/4/1）：
1. 限用於經胸腔專科(含兒童)或過敏免疫專科(含兒童)醫師診斷為嗜伊紅性(嗜酸性)白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之病人，且需符合下列條件：(109/11/1、115/4/1）
(1)benralizumab限用於18歲以上成人病人。(109/11/1、115/4/1）
(2)投藥前12個月內的血中嗜伊紅性(嗜酸性)白血球≧300cells/mcL。
(3)病人已遵循最適切的標準療法，並依下列規定持續使用口服類固醇prednisolone每天至少5mg或等價當量(equivalence)。(109/11/1、115/4/1）
I.18歲以上病人過去3個月持續使用口服類固醇。(115/4/1)
II.6歲以上至未滿18歲病人過去1個月持續使用口服類固醇。(115/4/1)
(4)過去12個月內有2次或2次以上因氣喘急性惡化而需要使用全身性類固醇，且其中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院治療。
2.需經事前審查核准後使用。
3.使用頻率：
(1)Benralizumab第一個8週使用不得超過3次(第0、4、8週)，以後每8週使用不得超過1次。
4.使用32週後進行評估，與未使用前比較，若「惡化」情形減少，方可繼續使用。
備註：
1.「惡化」的定義為必須使用口服/全身性類固醇治療、或住院治療、或送急診治療的氣喘惡化現象。
2.「最適切的標準療法」係指符合GINA治療指引Step 5之規範。(109/11/1）
8.2.17. Benralizumab (如Fasenra)：(113/4/1、115/4/1)
1.用於經診斷為嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎(eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA)之18歲以上成人病人，且需符合下列條件之一：
(1)復發型嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：過去2年內，曾經於使用口服類固醇prednisolone至少每天7.5mg或等價當量（equivalent）之情況下復發（如：增加口服類固醇劑量、或開始/增加免疫抑制劑治療、或住院等）。
(2)難治型嗜伊紅性肉芽腫併多發血管炎：過去6個月經傳統誘導治療（如：cyclophosphamide、或azathioprine、或methotrexate、或mycophenolate mofetil、或口服類固醇prednisolone每天15mg以上等）至少3個月，仍未達疾病緩解（未達緩解定義：口服類固醇prednisolone無法降至每天7.5mg以下或等價當量）。
2.需經事前審查核准後使用，使用52週後評估符合下列任一條件可續用：(113/4/1、115/4/1）
(1)以mepolizumab或benralizumab治療52週期間，曾經達成疾病緩解（緩解定義：無EGPA病徵，且口服類固醇prednisolone可降至每天5mg以下），或
(2)於52週評估時，口服類固醇劑量相較於mepolizumab或benralizumab治療前劑量降低50%以上，或
(3)以mepolizumab或benralizumab治療52週期間，EGPA未復發（如：增加口服類固醇劑量、或開始/增加免疫抑制劑治療、或住院等）。
3. Mepolizumab或benralizumab僅得擇一使用，惟在有耐受不良時方可轉換使用。(115/4/1）
備註：診斷為嗜伊紅性肉芽腫併多發血管炎之定義：曾經發生氣喘伴隨嗜伊紅性白血球增多，且診斷報告須附上組織切片檢查報告，確認出現EGPA病徵。
1. 限用於經胸腔專科(含兒童)或過敏免疫專科(含兒童)醫師診斷為嗜伊紅性(嗜酸性)白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之病人，且需符合下列條件：(109/11/1、115/4/1）
(1)benralizumab限用於18歲以上成人病人。(109/11/1、115/4/1）
(2)投藥前12個月內的血中嗜伊紅性(嗜酸性)白血球≧300cells/mcL。
(3)病人已遵循最適切的標準療法，並依下列規定持續使用口服類固醇prednisolone每天至少5mg或等價當量(equivalence)。(109/11/1、115/4/1）
I.18歲以上病人過去3個月持續使用口服類固醇。(115/4/1)
II.6歲以上至未滿18歲病人過去1個月持續使用口服類固醇。(115/4/1)
(4)過去12個月內有2次或2次以上因氣喘急性惡化而需要使用全身性類固醇，且其中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院治療。
2.需經事前審查核准後使用。
3.使用頻率：
(1)Benralizumab第一個8週使用不得超過3次(第0、4、8週)，以後每8週使用不得超過1次。
4.使用32週後進行評估，與未使用前比較，若「惡化」情形減少，方可繼續使用。
備註：
1.「惡化」的定義為必須使用口服/全身性類固醇治療、或住院治療、或送急診治療的氣喘惡化現象。
2.「最適切的標準療法」係指符合GINA治療指引Step 5之規範。(109/11/1）
8.2.17. Benralizumab (如Fasenra)：(113/4/1、115/4/1)
1.用於經診斷為嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎(eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA)之18歲以上成人病人，且需符合下列條件之一：
(1)復發型嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：過去2年內，曾經於使用口服類固醇prednisolone至少每天7.5mg或等價當量（equivalent）之情況下復發（如：增加口服類固醇劑量、或開始/增加免疫抑制劑治療、或住院等）。
(2)難治型嗜伊紅性肉芽腫併多發血管炎：過去6個月經傳統誘導治療（如：cyclophosphamide、或azathioprine、或methotrexate、或mycophenolate mofetil、或口服類固醇prednisolone每天15mg以上等）至少3個月，仍未達疾病緩解（未達緩解定義：口服類固醇prednisolone無法降至每天7.5mg以下或等價當量）。
2.需經事前審查核准後使用，使用52週後評估符合下列任一條件可續用：(113/4/1、115/4/1）
(1)以mepolizumab或benralizumab治療52週期間，曾經達成疾病緩解（緩解定義：無EGPA病徵，且口服類固醇prednisolone可降至每天5mg以下），或
(2)於52週評估時，口服類固醇劑量相較於mepolizumab或benralizumab治療前劑量降低50%以上，或
(3)以mepolizumab或benralizumab治療52週期間，EGPA未復發（如：增加口服類固醇劑量、或開始/增加免疫抑制劑治療、或住院等）。
3. Mepolizumab或benralizumab僅得擇一使用，惟在有耐受不良時方可轉換使用。(115/4/1）
備註：診斷為嗜伊紅性肉芽腫併多發血管炎之定義：曾經發生氣喘伴隨嗜伊紅性白血球增多，且診斷報告須附上組織切片檢查報告，確認出現EGPA病徵。
