外觀描述：

粉紅色軟膠囊

醫令代碼：

20753

商品名：

VINOBIN ★ 30MG(高劑量)

中文名：

威若賓軟膠囊

學名：

Vinorelbine

劑型：

CAP

健保碼：

AC60608100

藥品許可證：

衛部藥製字第060608號

仿單下載：

用藥指導單張：

ATC7藥理類別：

結構式 ：

UpToDate：

藥理作用 ：

L01CA04長春花植物鹼及類似物質(L-型抗腫瘤藥物及免疫調節劑)屬於長春花植物鹼類中的抑制細胞生長抗腫瘤藥物。
本產品Vinobin已經生體相等性試驗證明與Navelbine具生體相等性。

適應症：

1.非小細胞肺癌。
2.轉移性乳癌。

用法用量：

僅用於口服
Vinorelbine 軟膠囊必須在用餐時以水整顆吞服(不可嚼食或剝開膠囊)。
Vinorelbine 軟膠囊僅用於單一化學療法。
建議劑量: 前三次: 依體表面積每週給藥60mg/m²一次。
第四次開始: 增加為每週給藥80mg/m² 一次，除非在前三次服用60mg/m²時，病人的嗜中性白血球數目曾低於500/mm³或曾經一次以上嗜中性白血球數目介於500~1000/mm³之間。
在每週給藥80mg/m²用量的治療期間，若病人的嗜中性白血球數目低於500/mm³或曾經一次以上 嗜中性白血球數目介於500~1000/mm³之間，治療時間必須暫緩到數目回復正常值，同時必須降 低劑量至每週60mg/m²。

副作用：

骨髓抑制，主要導致嗜中性白血球減少症、感覺神經障礙、噁心、嘔吐、體重下降、疲勞、倦怠。

藥物動力學：

Vinorelbine在經由口服後會快速被吸收且會在1.5至3小時出現最高血中濃度，如在服用80mg/m²的劑量下，血漿濃度最高還會升到130ng/mL。
生體可用率為40%，與食物同時進食並不會影響vinorelbine的作用。
口服劑量60 mg/m²和80mg/m²與靜脈注射劑量25mg/m² 和30mg/m² 的生體可用率相等。
生體可用率與劑量有關。
Vinorelbine與血漿蛋白質的結合率很低(13.5%)，然而，與血球、特別是血小板有高度的結合率(78%)。
Vinorelbine廣泛的分布在體內，而在達到穩定狀況下的分布體積較高，大約與靜脈投藥相當，約為11~21L/kg，有意義的與組織結合。
在一經由切片檢查證實的臨床試驗得知，vinorelbine進入肺部組織後，其分布於肺組織與血漿之藥品濃度比例為300。
Vinorelbine的半衰期介於35~40小時之間。口服vinorelbine大部份經由肝臟膽汁排除，少數會由尿液排除。
Vinorelbine主要是以原型成分同時在尿及糞便中排除。此外在血中及膽汁中可偵測到活性代謝產物4-O-desacetyl-vinorelbine。而vinorelbine的代謝並不會參與glucuronic acid 或sulfuric acid的結合。
Cytochrome P450是vinorelbine在代謝中所必須的酵素，所以當vinorelbine與會使該酵素誘導或抑制的藥物併用時，會造成vinorelbine藥物動力學方面的改變。

交互作用：

藥物交互作用
*與經細胞酵素P450代謝的交互作用
Vinorelbine主要由Cytochrome P450 3A4 代謝，當vinorelbine與該酵素抑制劑（如fluoxetine、ketoconazole、itraconazole）併用時，可能降低vinorelbine 的肝代謝，而提高其毒性；與強效酵素誘導藥物（如phenytoin）併用時，可能增加vinorelbine 的肝代謝而降低其藥效。
*與骨髓細胞毒性藥物的交互作用
Vinorelbine與其他已知對於骨髓細胞具有毒性的藥物混合使用，其骨髓毒性會更加惡化。
*止吐藥物如5HT3拮抗劑(如ondansetron、granisetron) 不會改變vinorelbine軟膠囊的藥物動力學。
*在一項研究靜脈注射vinorelbine及lapatinib併用之第一期臨床試驗中，說明此兩者併用會增加第3、4級嗜中性白血球減少之發生率。此試驗中，建議使用劑量為每隔三週的第一天和第八天以靜脈注射vinorelbine 22.5mg/m²，且每日併用lapatinib 1000mg。因此，此類型之併用必須謹慎使用。
*細胞毒性藥物常見的交互作用
與抗凝血藥物的交互作用
癌症會提高栓塞的危險性，因此抗凝血性的治療經常被使用。因為各種疾病病人間凝血性質之多變性，加上口服抗凝血藥與癌症化療之間可能之交互作用，如果決定讓病人使用口服抗凝血藥，INR測定的次數必須增加。

禁忌：

1. 已知對vinorelbine 或其它長春花屬植物鹼過敏或本品任何其他成分過敏者。
2. 腸胃嚴重不適影響吸收者。
3. 曾有大範圍的胃或小腸切除歷史者。
4. 血小板數目< 100000/mm³。
5. 需要接受長期氧氣治療的病人。
6. 授乳婦女。
7. 嗜中性白血球數目低於1500/mm³或最近兩週內曾發生嚴重感染或現在處於嚴重感染。
8. 與黃熱病疫苗混合使用。

警語：

Vinorelbine 口服軟膠囊須在合格並有化療經驗的醫師監督下服用。 若病人不慎嚼食或咬破膠囊，請使用大量清水潄口或用生理食鹽水更佳。如果膠囊破損，膠囊內 含有刺激性的液體可能會在接觸到皮膚、黏膜或眼睛時造成傷害。破損的膠囊絕對不可吞食，必須退還給醫師並以正確的方法予以銷毀。如不慎接觸到，請立刻以清水小心沖洗，或以生理食鹽水沖洗更佳。
如在服藥後數小時有嘔吐的情形發生，勿重複投予此劑量並可給予如5HT3拮抗劑 setron (如ondansetron、granisetron)，降低嘔吐的發生。
相較於靜脈注射配方，vinorelbine 軟膠囊與較高的噁心/嘔吐發生率有關。建議的主要預防方式為使用止吐藥。在治療期間必須進行嚴密的血液監測(在每次新投予藥物當天測定血紅素的含量和白血球、嗜中性 白血球與血小板的數目)。

注意事項：

1. 若病人不慎嚼食或咬破膠囊，請使用大量清水潄口或用生理食鹽水更佳。如果膠囊破損，膠囊內含有刺激性的液體可能會在接觸到皮膚、黏膜或眼睛時造成傷害。破損的膠囊絕對不可吞食，必須退還給醫師並以正確的方法予以銷毀。如不慎接觸到，請立刻以清水小心沖洗，或以生理食鹽水沖洗更佳。如在服藥後數小時有嘔吐的情形發生，勿重複投予此劑量並可給予如5HT3拮抗劑setron (如ondansetron、granisetron)，降低嘔吐的發生。
2. 因本藥含有山梨醇，對果醣無耐受性者不可服用。

飲食提示：

食物交互作用 (依文獻紀載)
曾有報告指出與葡萄柚汁併服時，會增加長春花生物鹼的生體可用率。食物不會改變vinorelbine的藥物動力學。

過量處理：

症狀
過量時會造成骨髓發育不全、有時會伴隨感染、發燒與麻痺性腸阻塞和肝功能不全。
急救程序
當藥物過量發生時，醫師應視病況給予輸血、生長因子及廣效性抗生素治療等支持療法。建議嚴密監測肝功能。
解毒劑
目前仍無針對vinorelbine 藥物過量之解毒劑。

藥品保存方式：

儲存於2~8℃。

給付規定：

9.9.Vinorelbine：(91/1/1、95/6/1、96/9/1、101/3/1、106/11/1)
1.限用於：
(1)晚期或無法手術切除之非小細胞肺癌及轉移性乳癌病患。
(2)病理分期第二期及第三期前半(stage II & stage IIIA)非小細胞肺癌於接受根治性手術後與鉑金類藥品併用之輔助治療，最多可使用4療程(106/11/1)。
2.本成分之口服劑型與注射劑型不得併用。