西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
白色長圓柱形錠劑，錠劑上一面刻有"122"，另一面刻有"C"及"YH"字樣。
醫令代碼：
23969
商品名：
ZOLPIDEM 10MG(管藥四)
中文名：
柔拍膜衣錠
學名：
Zolpidem
劑型：
TAB
健保碼：
AC573061G0
藥品許可證：
衛署藥製字第057306號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Zolpidem
N,N,6-trimethyl-2-(4-methylphenyl)-imidazo(1,2-a)pyridine-3-acetamide
UpToDate：
藥理作用 ：
Zolpidem選擇性地與omega 1受體(BZI)結合。
在人體，zolpidem可以縮短入睡的時間、減少夜間醒來的次數、增加總睡眠時間，以及改善睡眠品質。這些效果與電腦圖的特性有關，與benzodiazepine所誘發者不同。夜間睡眠紀錄研究證實zolpidem可以延長第二階段睡眠與深度睡眠(第三階段與第四階段)。Zolpidem在建議劑量下不會影響快速動眼睡眠(paradoxical sleep，REM)的總體期間。
在人體，zolpidem可以縮短入睡的時間、減少夜間醒來的次數、增加總睡眠時間，以及改善睡眠品質。這些效果與電腦圖的特性有關，與benzodiazepine所誘發者不同。夜間睡眠紀錄研究證實zolpidem可以延長第二階段睡眠與深度睡眠(第三階段與第四階段)。Zolpidem在建議劑量下不會影響快速動眼睡眠(paradoxical sleep，REM)的總體期間。
適應症：
失眠症。
用法用量：
必須用最低有效劑量開始治療，建議起始劑量：女性為5毫克，男性為5毫克或10毫克。若5 毫克劑量無效，劑量可增加至10毫克。每日最高劑量不可超過10毫克。
副作用：
頭暈，嗜睡，噁心，頭痛。
藥物動力學：
[吸收]
口服給藥後，zolpidem的生體可用率約為70%。最高血漿濃度在0.5至3小時內達到。
[分佈]
Zolpidem在治療劑量時呈現線性藥動學。血漿蛋白質結合率約為92%，在成人體內的分佈體積為0.54 ±0.02 L/kg。
[代謝與排除]
Zolpidem在肝臟代謝，以無活性的代謝產物形式，主要由尿液(約60% )和糞便(約40% )排除。
它對肝臟酵素沒有誘發作用。血漿排除半衰期為2.4小時(0.7至3.5小時)。
交互作用：
鴉片類藥物：
併用benzodiazepines類藥物和其他鎮靜安眠藥(包括Zolpidem)和鴉片類藥物，會增強中樞神經系統抑制作用，從而增加鎮靜、呼吸抑制、昏迷和死亡的風險。如須併用benzodiazepines類藥物和鴉片類藥物，須儘可能地減低劑量及使用時間，並密切注意病人呼吸抑制和鎮靜的徵象和症狀
警覺性減弱可能會使駕駛或操作機械有危險。
此外，嗎啡衍生物(止痛劑、止咳劑與置換療法)與巴比妥鹽：會增加呼吸抑制的風險，萬一過
量可能會致死。
Buprenorphine
會增加呼吸抑制的風險，可能會致死。
禁忌：
本藥禁用於下列狀況：
1. 對zolpidem或本藥其他任何非活性成分過敏。
2. 嚴重肝功能不全。
3. 急性及/或嚴重呼吸功能不全。
4. 睡眠呼吸暫止徵候群。
5. 肌無力。
1. 對zolpidem或本藥其他任何非活性成分過敏。
2. 嚴重肝功能不全。
3. 急性及/或嚴重呼吸功能不全。
4. 睡眠呼吸暫止徵候群。
5. 肌無力。
警語：
本藥含有乳糖，故禁止用於先天性半乳糖血症、葡萄糖及半乳糖吸收不良、或乳糖酵素缺 乏等情況。
服用本藥可能出現夢遊行為，例如開車、打電話及準備與食用食物。
本藥用於睡眠呼吸中止症的病人及重症肌無力的病人應小心。
服用本藥可能出現夢遊行為，例如開車、打電話及準備與食用食物。
本藥用於睡眠呼吸中止症的病人及重症肌無力的病人應小心。
注意事項：
本藥應單次服用且當晚不可重覆服用。
使用本藥治療後，應小心避免從事駕駛或操作機械能力之行為，以避免危險；
且次日早晨 可能會有思睡之風險，在服藥後需有7-8小時的睡眠時間。
使用本藥治療後，應小心避免從事駕駛或操作機械能力之行為，以避免危險；
且次日早晨 可能會有思睡之風險，在服藥後需有7-8小時的睡眠時間。
飲食提示：
酒精：
不宜與酒精併服。酒精會增強本藥的鎮靜作用。警覺性減弱可能會使駕駛或操作機械有危險。
不宜與酒精併服。酒精會增強本藥的鎮靜作用。警覺性減弱可能會使駕駛或操作機械有危險。
過量處理：
徵兆與症狀
在Zolpidem過量單獨使用或與其他中樞神經系統抑制劑(包括酒精)併用的情況，曾有意識障礙，從思睡到昏迷，以及較為嚴重的症狀(包括死亡)的報告。
處理
萬一發生口服過量，在一小時之內，如果病人的意識清醒，應催吐，否則應洗胃，這時必須保持呼吸道暢通。超過一小時之後，投予活性炭可以減少藥物的吸收。
建議在特殊病房嚴密監測病人的心臟或呼吸功能。
出現嚴重症狀時，可考慮使用flumazenil。然而，flumazenil半衰期只有40-80分鐘。由於作用時間很短，需密切觀察病人情況，可能需再追加給予flumazenil。投與flumazenil可能引起神經症狀(抽搐)。Zolpidem 不會被透析清除。
在Zolpidem過量單獨使用或與其他中樞神經系統抑制劑(包括酒精)併用的情況，曾有意識障礙，從思睡到昏迷，以及較為嚴重的症狀(包括死亡)的報告。
處理
萬一發生口服過量，在一小時之內，如果病人的意識清醒，應催吐，否則應洗胃，這時必須保持呼吸道暢通。超過一小時之後，投予活性炭可以減少藥物的吸收。
建議在特殊病房嚴密監測病人的心臟或呼吸功能。
出現嚴重症狀時，可考慮使用flumazenil。然而，flumazenil半衰期只有40-80分鐘。由於作用時間很短，需密切觀察病人情況，可能需再追加給予flumazenil。投與flumazenil可能引起神經症狀(抽搐)。Zolpidem 不會被透析清除。
藥品保存方式：
25 C以下儲存。
給付規定：
1.2.3.Zaleplon、zolpidem、zopiclone及eszopiclone（98/1/1、98/5/1、98/10/1、102/11/1）
1.使用安眠藥物，病歷應詳載病人發生睡眠障礙的情形，並作適當的評估和診斷，探討可能的原因，並提供衛教建立良好睡眠習慣。(98/5/1)
2.非精神科醫師、神經科專科醫師若需開立本類藥品，每日不宜超過一顆，連續治療期間不宜超過6個月。若因病情需長期使用，病歷應載明原因，必要時轉精神科、神經科專科醫師評估其繼續使用的適當性。(98/5/1、98/10/1)
3.精神科、神經科專科醫師應針對必須連續使用本藥的個案，提出合理的診斷，並在病歷上詳細記錄。(98/5/1、98/10/1)
4.依一般使用指引不建議各種安眠藥併用，應依睡眠障礙型態處方安眠藥，若需不同半衰期之藥物併用應有明確之睡眠障礙型態描述紀錄，且應在合理劑量範圍內。(98/5/1)
5.對於首次就診尚未建立穩定醫病關係之病患，限處方7日內安眠藥管制藥品。(98/5/1) 6.zaleplon成分藥品用於治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者，用於65歲以上病患時，起始劑量為每日5mg (98/1/1、98/10/1) 7.成人病患使用eszopiclone成分藥品之起始劑量為睡前1mg，最高劑量為睡前3mg，65歲以上病患之最高劑量為2mg。(102/11/1）
1.使用安眠藥物，病歷應詳載病人發生睡眠障礙的情形，並作適當的評估和診斷，探討可能的原因，並提供衛教建立良好睡眠習慣。(98/5/1)
2.非精神科醫師、神經科專科醫師若需開立本類藥品，每日不宜超過一顆，連續治療期間不宜超過6個月。若因病情需長期使用，病歷應載明原因，必要時轉精神科、神經科專科醫師評估其繼續使用的適當性。(98/5/1、98/10/1)
3.精神科、神經科專科醫師應針對必須連續使用本藥的個案，提出合理的診斷，並在病歷上詳細記錄。(98/5/1、98/10/1)
4.依一般使用指引不建議各種安眠藥併用，應依睡眠障礙型態處方安眠藥，若需不同半衰期之藥物併用應有明確之睡眠障礙型態描述紀錄，且應在合理劑量範圍內。(98/5/1)
5.對於首次就診尚未建立穩定醫病關係之病患，限處方7日內安眠藥管制藥品。(98/5/1) 6.zaleplon成分藥品用於治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者，用於65歲以上病患時，起始劑量為每日5mg (98/1/1、98/10/1) 7.成人病患使用eszopiclone成分藥品之起始劑量為睡前1mg，最高劑量為睡前3mg，65歲以上病患之最高劑量為2mg。(102/11/1）
