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外觀圖示:
外觀圖示

外觀描述:
暗黃色不透明,長橢圓形明膠膠囊,"GX CE2"。

醫令代碼:
20035

商品名:
Avodart 0.5mg(自費)

中文名:
適尿通軟膠囊

學名:
Dutasteride

劑型:
CAP

孕婦用藥分級:
X 級

健保碼:
BC23952100

藥品許可證:
衛署藥輸字第023952號

仿單下載:

用藥指導單張:

ATC7藥理類別:

結構式 :
File:Dutasteride.svg

UpToDate:

藥理作用 :
Dutasteride是雙重的5-alpha-reductase抑制劑,它對負責睪固酮(testosterone)轉變為5-alpha-dihydrotestosterone(DHT)之第一型及第二型5-alpha-reductase同功異構酶皆有抑制作用。DHT為一種雄性激素,主要負責前列腺體的增殖。

適應症:
治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀、降低急性尿滯留之發生率、減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。

用法用量:
膠囊需整顆吞服,切勿嚼食或將膠囊打開;直接接觸膠囊內容物可能會對口咽部黏膜造成刺激。
AVODART 可與食物或不與食物一起服用。
建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5 毫克)。
AVODART 可以單獨使用或與 alpha blocker,例如 tamsulosin 合併使用,以治療攝護腺肥大症;tamsulosin 通常以 0.2mg 作為起始劑量,且 tamsulosin 之每日最高劑量不得超過 0.4mg。

副作用:
輕度的勃起不能、性慾降低。

藥物動力學:

吸收:口服後達到血中最高濃度的時間為一至三小時內。生體絕對生體可用率約60%
分佈:分佈體積很大(300至500L);本品與血漿白蛋白結合程度很高(>99.5%)。
代謝:本品藉由人類cytochrome P450 酵素CYP3A4代謝為兩種次要的單水合代謝物,但不經CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6代謝。
排除:
本品在人體內廣泛被代謝。在人體內,每日重複投予dutasteride口服劑量0.5mg到達穩定狀態,會有1.0%-15.4%(平均為5.4%)的投藥劑量以原型藥排泄至糞便中。


交互作用:
活體外藥物代謝研究顯示,dutasteride經由人類cytochrome P450酵素CYP3A4所代謝。因此,當CYP3A4酵素抑制劑存在時,dutasteride在血液中的濃度會增加。
Phase II 數據顯示dutasteride與CYP3A4抑制劑verapamil及diltiazem併用, dutasteride的清除率會分別降低約37%及44%。相較之下,dutasteride與另一個鈣離子通道阻斷劑amlodipine併用時,並未觀察到降低其清除率。

禁忌:

本品禁用於:
1.已知對dutasteride、其他5-reductase抑制劑或製劑中其他任何一種成分過敏者。
2.本品禁用於婦女及兒童。


警語:
若接觸到裂損的膠囊,應立即以肥皂及水清洗接觸處。

注意事項:
本品可經由皮膚吸收,因此婦女及小孩應避免接觸到裂損的膠囊,因為可能因此而吸收dutasteride,而且對男性胎兒可能造成胎兒異常的危險。

過量處理:
Dutasteride 並無特殊的解毒劑,因此,對疑似服用過量之案例,應給予適當之症狀及支持療法。

藥品保存方式:
請儲存於 30℃以下。

給付規定:
5.2.2.含testosterone 5-alpha reductase inhibitor製劑(101/3/1)
5.2.2.1 Finasteride(如Proscar); dutasteride (如Avodart) (86/1/1、87/4/1、93/10/1、101/3/1、102/12/1、106/10/1、108/12/1):
限前列腺增生且有阻塞症狀,使用經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate)或使用腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)為原則,前列腺大於30mL或最大尿速(Qmax)小於15 mL/sec之病人方可使用。

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