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外觀圖示:
外觀描述:
白色液體、透明塑膠小瓶
醫令代碼:
22212
商品名:
IKERVIS EYE DROPS EMULSION 1MG/1ML(健保事審)
中文名:
宜可利眼用乳劑
學名:
Ciclosporin
劑型:
VIAL
健保碼:
BC27223405
藥品許可證:
衛部藥輸字第027223號
仿單下載:
用藥指導單張:
ATC7藥理類別:
結構式 :
Ciclosporin
UpToDate:
藥理作用 :
Ciclosporin (也稱為ciclosporin A)是一種具有免疫抑制特性的環狀胜肽免疫調節劑。
適應症:
治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者
治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min) 併角結膜上皮病變患者之發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。
治療嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)
治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。
治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min) 併角結膜上皮病變患者之發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。
治療嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)
治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。
用法用量:
治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者使用劑量
成人:建議劑量為IKERVIS一滴,每日一次,就寢時使用於患眼。應至少每6 個月再評估一次治療反應。
若忘記某次劑量,應依據平常方式於隔日繼續治療。應告知患者勿於患眼使用超過一滴眼用乳劑。
治療嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)
使用劑量建議在春季型角膜結膜炎(VKC)發生季節期間,一天四次(早上、中午、下午與晚上) 使用於患眼、每次點一滴IKERVIS。如果季節結束後,仍持續發生VKC徵兆與症狀,可依建議劑量持續治療,或者當徵兆與症狀已獲得適當控制,降低劑量至每天兩次、一次一滴。徵兆與症狀消退後應中止治療,復發時再開使用藥。
1. 在給藥前,應輕微搖動單一劑量包裝。
2. 僅供單次使用。每支單一劑量包裝足夠用於治療雙側眼部,應立即丟棄任何未用完的眼用乳劑。
3. 應指示患者在使用眼用乳劑後壓住鼻淚管,並闔上眼瞼2分鐘以減少全身性吸收。如此可減少全身性不良反應,及增加局部活性。 4. 若使用超過一種局部眼用藥物,則給藥時間必須間隔至少15分鐘。
成人:建議劑量為IKERVIS一滴,每日一次,就寢時使用於患眼。應至少每6 個月再評估一次治療反應。
若忘記某次劑量,應依據平常方式於隔日繼續治療。應告知患者勿於患眼使用超過一滴眼用乳劑。
治療嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)
使用劑量建議在春季型角膜結膜炎(VKC)發生季節期間,一天四次(早上、中午、下午與晚上) 使用於患眼、每次點一滴IKERVIS。如果季節結束後,仍持續發生VKC徵兆與症狀,可依建議劑量持續治療,或者當徵兆與症狀已獲得適當控制,降低劑量至每天兩次、一次一滴。徵兆與症狀消退後應中止治療,復發時再開使用藥。
給藥方式
眼部使用。
1. 在給藥前,應輕微搖動單一劑量包裝。
2. 僅供單次使用。每支單一劑量包裝足夠用於治療雙側眼部,應立即丟棄任何未用完的眼用乳劑。
3. 應指示患者在使用眼用乳劑後壓住鼻淚管,並闔上眼瞼2分鐘以減少全身性吸收。如此可減少全身性不良反應,及增加局部活性。 4. 若使用超過一種局部眼用藥物,則給藥時間必須間隔至少15分鐘。
副作用:
最常見不良反應為眼部疼痛、眼部刺激、流淚、眼部充血與眼瞼紅斑,通常為暫時性發生於治療期間。
藥物動力學:
尚未進行人體使用 IKERVIS 的正式藥動學研究。
交互作用:
尚未進行關於 IKERVIS 的交互作用研究。
禁忌:
1. 對於活性成分或任何賦形劑過敏者。
2. 活動性或疑似患有眼部或眼窩感染者。
2. 活動性或疑似患有眼部或眼窩感染者。
警語:
本藥物可能引起暫時性視力模糊或其他視力障礙,而影響駕駛或操作機械的能力。應指示患者不可駕駛或操作機械,直到視力恢復清晰。
過量處理:
眼部給藥後不太可能發生局部藥物過量。若發生 IKERVIS 藥物過量,應給予症狀性與支持性治療。
藥品保存方式:
室溫保存(≦30℃),避免光照。
給付規定:
14.9.3.Cyclosporine眼用製劑(100/08/1、103/4/1、105/5/1)(附表二十七)
限乾眼症嚴重程度為Level3以上且符合下列各項條件之病患使用:(103/4/1、105/5/1)
1. 淚液分泌測試(Schirmer’stestwithoutanesthesia)少於5mm/5min,需附檢查試紙。(103/4/1、105/5/1)
2. 淚膜崩裂時間(TearFilmBreak-UpTime)小於或等於5秒。(103/4/1、105/5/1)
3. 送審時需檢附彩色外眼照片及螢光染色之照片(顯示有嚴重角膜點狀上皮缺損,結膜充血染色且有絲狀角膜炎,角膜潰瘍,或眼瞼結膜粘連,角膜結膜角質化之情形)。
4. 曾使用局部抗發炎藥物或淚點塞或人工淚液未見改善。(105/5/1)
5. 須經事前審查核准後使用,六個月審查一次。病人必須符合下列條件,方能續用:(105/5/1)
(1) 主述症狀改善:乾澀、畏光或產生眼睛分泌物。
(2) 合併以下任一條件改善:
I. 淚液分泌測試。
II. 淚膜崩裂時間。
III. 角膜病變-螢光染色照片。
IV. 結膜充血或結膜染色-症狀改善。
限乾眼症嚴重程度為Level3以上且符合下列各項條件之病患使用:(103/4/1、105/5/1)
1. 淚液分泌測試(Schirmer’stestwithoutanesthesia)少於5mm/5min,需附檢查試紙。(103/4/1、105/5/1)
2. 淚膜崩裂時間(TearFilmBreak-UpTime)小於或等於5秒。(103/4/1、105/5/1)
3. 送審時需檢附彩色外眼照片及螢光染色之照片(顯示有嚴重角膜點狀上皮缺損,結膜充血染色且有絲狀角膜炎,角膜潰瘍,或眼瞼結膜粘連,角膜結膜角質化之情形)。
4. 曾使用局部抗發炎藥物或淚點塞或人工淚液未見改善。(105/5/1)
5. 須經事前審查核准後使用,六個月審查一次。病人必須符合下列條件,方能續用:(105/5/1)
(1) 主述症狀改善:乾澀、畏光或產生眼睛分泌物。
(2) 合併以下任一條件改善:
I. 淚液分泌測試。
II. 淚膜崩裂時間。
III. 角膜病變-螢光染色照片。
IV. 結膜充血或結膜染色-症狀改善。



