西藥品查詢
外觀圖示:
外觀描述:
透明液體、透明安瓿。
醫令代碼:
30395
商品名:
ZELNITE 100MCG/2ML(自費)
中文名:
西寧特
學名:
Sodium selenite
劑型:
AMP
藥品許可證:
衛部藥製字第059852號
仿單下載:
用藥指導單張:
ATC7藥理類別:
結構式 :
Sodium selenite pentahydrate………………………166.5微克
{相當於硒(Selenium)含量………………………………50微克}
{相當於硒(Selenium)含量………………………………50微克}
UpToDate:
藥理作用 :
依文獻記載,元素硒透過特定RNA序列被編碼成硒半胱胺酸(selenocysteine) 並結合至蛋白質結構中,成為扮演著許多重要生理功能的硒蛋白。常見硒蛋白成員有重要抗氧化蛋白質之一的麩胺基硫過氧化酶(Glutathione peroxidase)、硫氧化還原蛋白還原酶(thioredoxin reductases)、去碘酶(deiodinases)等。硒於人體生理功能也扮演著舉足輕重的角色;身為硒蛋白結構和功能之重要組成分,足量的硒可確保並維持最佳酵素作用,避免細胞受到自由基和活性氧化物的攻擊、調節甲狀腺功能、維持免疫系統等。
適應症:
用於治療硒缺乏症,或用於預防正在接受靜脈營養病人之硒缺乏症。
用法用量:
成人每日劑量:
用於預防硒缺乏症時,成人每日劑量建議為100微克的硒(相當於1安瓿西寧特® 2 mL)。用於治療硒缺乏症時,成人每日劑量建議為200微克的硒(相當於2安瓿西寧特®2 mL);當須要更多的硒以達到正常血液濃度時,成人每日建議劑量可達500微克的硒 (相當於1玻璃小瓶西寧特®10 mL)。
治療時建議監測全血或血清中的硒含量,以了解治療效果。
特殊族群:
老年人:目前尚無臨床證據顯示需要調整老年人的給藥劑量。
兒童:由於臨床資料不足,不適用。
肝功能或腎功能不全的病患:目前尚無證據顯示需要調整肝功能或腎功能不全的患者的給藥劑量。
用於預防硒缺乏症時,成人每日劑量建議為100微克的硒(相當於1安瓿西寧特® 2 mL)。用於治療硒缺乏症時,成人每日劑量建議為200微克的硒(相當於2安瓿西寧特®2 mL);當須要更多的硒以達到正常血液濃度時,成人每日建議劑量可達500微克的硒 (相當於1玻璃小瓶西寧特®10 mL)。
治療時建議監測全血或血清中的硒含量,以了解治療效果。
特殊族群:
老年人:目前尚無臨床證據顯示需要調整老年人的給藥劑量。
兒童:由於臨床資料不足,不適用。
肝功能或腎功能不全的病患:目前尚無證據顯示需要調整肝功能或腎功能不全的患者的給藥劑量。
調製方式:
西寧特1安瓿(2 mL)或2安瓿(4 mL)以單次全劑量緩慢靜脈注射;或與100 mL 0.9%注射用生理食鹽水充分混合,再行靜脈輸注。配伍方法為將1安瓿(2 mL)或2安瓿(4 mL)的西寧特以針筒取出,注入100 mL包裝的0.9%注射用生理食鹽水中,充分混合後給藥。本藥品亦可與靜脈營養輸注液混合,配伍方法為將1安瓿(2 mL)的西寧特以針筒取出,注入不含維他命C的靜脈營養輸注液中,充分混合後給藥。
本品應於稀釋/配製後於24小時內施打完畢。
副作用:
1. 使用西寧特®有發生副作用可能,但非所有使用者皆會發生。
2. 若注射劑量過多,可能出現過量使用所列舉之症狀。
3. 若出現任何副作用未於仿單中列舉者,請告知醫師或藥師。
2. 若注射劑量過多,可能出現過量使用所列舉之症狀。
3. 若出現任何副作用未於仿單中列舉者,請告知醫師或藥師。
藥物動力學:
【依文獻記載】
亞硒酸鈉經靜脈注射進入血液後,會被紅血球經酵素還原成硒化氫(Hydrogen selenide),再與血漿蛋白結合後運送至肝臟和其他目標組織進一步生合成硒蛋白(Selenoproteins),如穀胱甘肽過氧化物酶(Glutathione peroxidase, GPx),合成的方式會以硒氨酸(Selenocysteine)的形式,插入轉譯中的穀胱甘肽過氧化物酶多肽鏈。
在人體的藥物動力學試驗結果顯示,口服4 mg亞硒酸鈉在健康人(Normal Se baseline subject),亞硒酸鈉的清除率約為57 mL/kg/h,分布體積則為0.54 L/kg。靜脈注射給予含有[75Se]的亞硒酸鈉,在體內的分布結果顯示主要滯留的器官為肝臟、腎臟和骨髓,不同器官組織的排除速率則是在肝臟最快。靜脈注射給予含有81.7微克[74Se]的亞硒酸鈉結果顯示,大約21%的給藥劑量會在前兩天經由腎臟排出,大約36%則會在兩週內經由腎臟排出。亞硒酸鈉的排除分為三階段,第一階段的半衰期為14小時,第二階段為20天,第三階段為115天。
亞硒酸鈉經靜脈注射進入血液後,會被紅血球經酵素還原成硒化氫(Hydrogen selenide),再與血漿蛋白結合後運送至肝臟和其他目標組織進一步生合成硒蛋白(Selenoproteins),如穀胱甘肽過氧化物酶(Glutathione peroxidase, GPx),合成的方式會以硒氨酸(Selenocysteine)的形式,插入轉譯中的穀胱甘肽過氧化物酶多肽鏈。
在人體的藥物動力學試驗結果顯示,口服4 mg亞硒酸鈉在健康人(Normal Se baseline subject),亞硒酸鈉的清除率約為57 mL/kg/h,分布體積則為0.54 L/kg。靜脈注射給予含有[75Se]的亞硒酸鈉,在體內的分布結果顯示主要滯留的器官為肝臟、腎臟和骨髓,不同器官組織的排除速率則是在肝臟最快。靜脈注射給予含有81.7微克[74Se]的亞硒酸鈉結果顯示,大約21%的給藥劑量會在前兩天經由腎臟排出,大約36%則會在兩週內經由腎臟排出。亞硒酸鈉的排除分為三階段,第一階段的半衰期為14小時,第二階段為20天,第三階段為115天。
交互作用:
未執行藥物交互作用相關試驗。
禁忌:
對本品所含任何成分過敏者以及硒中毒者,不可使用。
警語:
1. 本品若與 0.9% 注射用生理食鹽水或靜脈營養輸注液混合使用,應避免與具還原性物質(例如:維他命 C)同時使用或相混合而產生非特異性沉澱。
2. 本品只能與確定能相容的靜脈營養輸注液互相混合。與本品相容之靜脈營養輸注液內容物包含脂肪乳劑、葡萄糖、胺基酸、電解質、微量元素等。
3. 混合靜脈營養輸注液時應使用無菌操作技術。
4. 靜脈導管給藥後使用 10 毫升的無菌 0.9%注射用生理食鹽水沖洗管路。
2. 本品只能與確定能相容的靜脈營養輸注液互相混合。與本品相容之靜脈營養輸注液內容物包含脂肪乳劑、葡萄糖、胺基酸、電解質、微量元素等。
3. 混合靜脈營養輸注液時應使用無菌操作技術。
4. 靜脈導管給藥後使用 10 毫升的無菌 0.9%注射用生理食鹽水沖洗管路。
過量處理:
可能出現下列症狀:
1. 急性症狀:呼吸有大蒜氣味、疲倦、噁心、嘔吐、腹痛等。
2. 慢性症狀:可能影響內分泌功能或造成肝毒性以及腸胃道不適,另外會影響指甲和毛髮生長。對於神經系統的影響也曾有報導。
注意:
1. 若使用西寧特®有硒中毒現象者,應立即停止使用。
2. 若有服用其它藥品,包含非處方藥品,請告知醫師或藥師。
1. 急性症狀:呼吸有大蒜氣味、疲倦、噁心、嘔吐、腹痛等。
2. 慢性症狀:可能影響內分泌功能或造成肝毒性以及腸胃道不適,另外會影響指甲和毛髮生長。對於神經系統的影響也曾有報導。
注意:
1. 若使用西寧特®有硒中毒現象者,應立即停止使用。
2. 若有服用其它藥品,包含非處方藥品,請告知醫師或藥師。
藥品保存方式:
1. 本品請於攝氏25度以下儲存。
2. 本品須於無菌下保存,故限制單次使用,開瓶後應立即使用。
2. 本品須於無菌下保存,故限制單次使用,開瓶後應立即使用。



