西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
淺粉紅色膠囊型膜衣錠，其中一面刻有"575"字樣。
醫令代碼：
20070
商品名：
januMET 50/500MG
中文名：
捷糖穩
學名：
sitagliptin 50mg,metformin 500mg
劑型：
TAB
健保碼：
BC25043100
藥品許可證：
衛署藥輸字第025043號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
sitagliptin
7-[(3R)-3-amino-1-oxo-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butyl]-5,6,7,8-tetrahydro-3-(trifluoromethyl)-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyrazine phosphate (1:1) monohydrate
Metformin
1,1-dimethylbiguanide
UpToDate：
藥理作用 ：
JANUMET 係由兩種作用機轉互補的抗高血糖藥物組合而成，可用以改善第二型糖尿病患者的血糖控制：其中sitagliptin phosphate 是一種二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制劑，而metformin hydrochloride 則屬於雙胍類的藥物。
Sitagliptin phosphate： 係屬於一種被稱為二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制劑的口服抗高血糖藥物，它可提高活性腸泌素的濃度，從而改善第二型糖尿患者的血糖控制。
Metformin：是一種可改善第二型糖尿病患者之葡萄糖耐受性，並可降低基礎血糖值及餐後血糖值的抗高血糖藥物。其藥理作用機轉並不同於其它類型的口服抗高血糖藥物。Metformin可降低肝臟的葡萄糖生成作用、降低小腸的葡萄糖吸收作用、並可提高周邊組織對葡萄糖的吸收與利用，從而改善患者的胰島素敏感性。
Sitagliptin phosphate： 係屬於一種被稱為二肽基肽酶4 (DPP-4)抑制劑的口服抗高血糖藥物，它可提高活性腸泌素的濃度，從而改善第二型糖尿患者的血糖控制。
Metformin：是一種可改善第二型糖尿病患者之葡萄糖耐受性，並可降低基礎血糖值及餐後血糖值的抗高血糖藥物。其藥理作用機轉並不同於其它類型的口服抗高血糖藥物。Metformin可降低肝臟的葡萄糖生成作用、降低小腸的葡萄糖吸收作用、並可提高周邊組織對葡萄糖的吸收與利用，從而改善患者的胰島素敏感性。
適應症：
適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者；或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者；或已使用metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。
用法用量：
JANUMET的抗⾼⾎糖治療劑量應依據病⼈⽬前所接受的治療、有效性及耐受性予以個⼈化，但不超過sitagliptin最⾼每⽇建議劑量100毫克以及metformin 2000毫克。
JANUMET通常以每⽇兩次與食物併服的⽅式投予，漸進地提⾼劑量，藉以降低metformin的胃腸道(GI)副作⽤。
腎功能不全之使⽤建議：
開始使⽤JANUMET之前應先評估腎功能，之後亦應定期評估。
JANUMET禁⽤於eGFR <30 mL/min/1.73 m2的病⼈(參⾒禁忌欄及注意事項欄)。
JANUMET不建議使⽤於eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2⾄<45 mL/min/1.73 m2的病⼈，因為這些病⼈需要降低sitagliptin的劑量，⽽沒有相應劑量的JANUMET複⽅市售產品。
JANUMET通常以每⽇兩次與食物併服的⽅式投予，漸進地提⾼劑量，藉以降低metformin的胃腸道(GI)副作⽤。
腎功能不全之使⽤建議：
開始使⽤JANUMET之前應先評估腎功能，之後亦應定期評估。
JANUMET禁⽤於eGFR <30 mL/min/1.73 m2的病⼈(參⾒禁忌欄及注意事項欄)。
JANUMET不建議使⽤於eGFR ≥30 mL/min/1.73 m2⾄<45 mL/min/1.73 m2的病⼈，因為這些病⼈需要降低sitagliptin的劑量，⽽沒有相應劑量的JANUMET複⽅市售產品。
副作用：
腹瀉、噁心、嘔吐、頭痛、乏力等症狀。
藥物動力學：
吸收：絕對生體可用率約為87%。
分佈：對健康受試者靜脈注射單劑100毫克的劑量之後，達穩定狀態時的平均分佈體積約為198公升。Sitagliptin和血漿蛋白進行可逆性結合的比例很低(38%)。
代謝：主要都是以未改變的形式經由尿液排出體外，而代謝則是一個較次要的途徑。約有79%的sitagliptin會以未改變的形式經由尿液排出體外。
排除：Sitagliptin 的排除主要是透過腎臟的排泄作用，並涉及腎小管的主動分泌作用。
交互作用：
Sitagliptin與Metformin
對第⼆型糖尿病病⼈合併使⽤多重劑量的sitagliptin (50毫克b.i.d.)與metformin (1000毫克 b.i.d.)並不會使sitagliptin或metformin的藥物動⼒學表現發⽣有意義的改變。
⽬前尚未曾進⾏過針對JANUMET探討其藥物動⼒學藥物交互作⽤的研究；不過，研究⼈員曾針對 JANUMET中的個別成分(sitagliptin phosphate與metformin hydrochloride)進⾏過此類研究。
對第⼆型糖尿病病⼈合併使⽤多重劑量的sitagliptin (50毫克b.i.d.)與metformin (1000毫克 b.i.d.)並不會使sitagliptin或metformin的藥物動⼒學表現發⽣有意義的改變。
⽬前尚未曾進⾏過針對JANUMET探討其藥物動⼒學藥物交互作⽤的研究；不過，研究⼈員曾針對 JANUMET中的個別成分(sitagliptin phosphate與metformin hydrochloride)進⾏過此類研究。
禁忌：
JANUMET (sitagliptin phosphate/metformin HCl)禁⽤於下列病⼈：1.重度腎功能不全病⼈[腎絲球體過濾率 (eGFR) <30 mL/min/1.73 m2](參⾒注意事項欄中的 Metformin hydrochloride、腎功能不全)。
2.已知對sitagliptin phosphate、metformin hydrochloride或JANUMET中的任何其它成分過敏 (參⾒注意事項欄中的Sitagliptin phosphate、過敏反應及副作⽤欄中的上市後經驗)。
3.併有或未併有昏迷現象的急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮酸⾎症。
4.準備採⽤⾎管注射含碘顯影劑進⾏放射線檢查的病⼈應暫時停⽤JANUMET，因為此類產品可能會使腎功能發⽣劇烈變化(參⾒注意事項欄中的Metformin hydrochloride)。
2.已知對sitagliptin phosphate、metformin hydrochloride或JANUMET中的任何其它成分過敏 (參⾒注意事項欄中的Sitagliptin phosphate、過敏反應及副作⽤欄中的上市後經驗)。
3.併有或未併有昏迷現象的急性或慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮酸⾎症。
4.準備採⽤⾎管注射含碘顯影劑進⾏放射線檢查的病⼈應暫時停⽤JANUMET，因為此類產品可能會使腎功能發⽣劇烈變化(參⾒注意事項欄中的Metformin hydrochloride)。
注意事項：
JANUMET不可⽤於第⼀型糖尿病病⼈或⽤於治療糖尿病酮酸⾎症。
過量處理：
萬一用藥過量時，可採取一般的支持措施，如移除胃腸道中未被吸收的物質、進行臨床監視 (包括心電圖監視)、並於必要時施行支持療法。
藥品保存方式：
不可超過30℃。
給付規定：
5.1.糖尿病用藥 Drugs used in diabetes
使用條件：(105/5/1、114/6/1)
(1)原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin，或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下，可使用其他類口服降血糖藥物。
(2) TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑，限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人，且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。
(3)第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者，宜考慮給予胰島素治療。
(4)特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人，鼓勵健康生活型態的飲食和運動，如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。
使用條件：(105/5/1、114/6/1)
(1)原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin，或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下，可使用其他類口服降血糖藥物。
(2) TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑，限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人，且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。
(3)第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者，宜考慮給予胰島素治療。
(4)特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人，鼓勵健康生活型態的飲食和運動，如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。
