西藥品查詢
外觀圖示：
外觀描述：
白色/藍色橢圓形錠劑，白色面印標誌及A3。
醫令代碼：
20185
商品名：
TWYNSTA 5/80MG
中文名：
倍必康平錠
學名：
Amlodipine+Telmisartan
劑型：
TAB
孕婦用藥分級：
C 級
健保碼：
BC25446100
藥品許可證：
衛署藥輸字第025446 號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Amlodipine besylate的化學名稱為3-Ethyl-5-methyl（4RS）-2-[（2-aminoethoxy）methyl]-4-（2-chlorophenyl）
-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate，實驗式為
C20H25ClN2O5‧C6H6O3S，構造式為：
Telmisartan 的化學名稱為4'-[（1,4'-dimethyl-2'-propyl [2,6'-bi-1H-benzimidazol]-1'-yl）methyl]-[1,1'-biphenyl]-2-carboxylic acid，實驗式為 C33H30N4O2，構造式為：
-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate，實驗式為
C20H25ClN2O5‧C6H6O3S，構造式為：
Telmisartan 的化學名稱為4'-[（1,4'-dimethyl-2'-propyl [2,6'-bi-1H-benzimidazol]-1'-yl）methyl]-[1,1'-biphenyl]-2-carboxylic acid，實驗式為 C33H30N4O2，構造式為：
UpToDate：
藥理作用 ：
Telmisartan
血管收縮素II 係在血管收縮素轉化酶（ACE，激肽酶[kininase]II）所催化的反應中，由血管收縮素 I 轉化形成。血管收縮素II 為腎素-血管收縮素系統的主要升壓劑，其作用包括血管收縮、刺激醛固酮的合成與釋放、心臟刺激作用，以及腎臟對鈉的再吸收作用。Telmisartan 可在許多組織（例如血管平滑肌與腎上腺）中，選擇性地阻斷血管收縮素II 與AT1 受體的結合，進而阻斷血管收縮素II 的血管收縮與醛固酮釋放作用。因此，其作用與血管收縮素II 的合成路徑無關。
Amlodipine
Amlodipine 是一種dihydropyridine 類鈣離子通道阻斷劑，可抑制鈣離子經膜流入血管平滑肌與心肌的過程。
血管收縮素II 係在血管收縮素轉化酶（ACE，激肽酶[kininase]II）所催化的反應中，由血管收縮素 I 轉化形成。血管收縮素II 為腎素-血管收縮素系統的主要升壓劑，其作用包括血管收縮、刺激醛固酮的合成與釋放、心臟刺激作用，以及腎臟對鈉的再吸收作用。Telmisartan 可在許多組織（例如血管平滑肌與腎上腺）中，選擇性地阻斷血管收縮素II 與AT1 受體的結合，進而阻斷血管收縮素II 的血管收縮與醛固酮釋放作用。因此，其作用與血管收縮素II 的合成路徑無關。
Amlodipine
Amlodipine 是一種dihydropyridine 類鈣離子通道阻斷劑，可抑制鈣離子經膜流入血管平滑肌與心肌的過程。
適應症：
治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
用法用量：
1. 一天一次20-80 mg 劑量的telmisartan 為有效的高血壓療法，amlodipine 的有效劑量範圍則為2.5-10mg。劑量須個別調整，可於至少2 週後調高。大部分的降血壓效果可於2 週內顯現，通常可於4 週後達到最大降幅。
2. TWYNSTA 的最大建議劑量為一天一次80/10 mg。
3. TWYNSTA 可與食物一起服用，亦可空腹服用。
2. TWYNSTA 的最大建議劑量為一天一次80/10 mg。
3. TWYNSTA 可與食物一起服用，亦可空腹服用。
副作用：
周邊水腫、暈眩與背痛。
藥物動力學：
TWYNSTA 錠劑
Amlodipine 與telmisartan 併用具有相近於其個別使用時的藥物動力學性質。
TWYNSTA 80/10 mg 錠劑與高脂餐食一起服用之後，telmisartan 的總血漿濃度-時間曲線下面積（AUC）與Cmax 分別降低大約24%與60%。Amlodipine 的AUC 與Cmax則未改變[請參閱用法用量（2.1）]。
Telmisartan
口服之後，telmisartan 的最高濃度（Cmax）可於用藥後0.5 至1 小時達到。食物會稍微降低telmisartan的生體可用率，使用40 mg 錠劑時telmisartan 的血漿濃度-時間曲線下面積（AUC）降低約6%，使用160 mg 劑量後則降低約20%。Telmisartan 的絕對生體可用率具有劑量相關性。
Amlodipine
單獨使用amlodipine 之後，amlodipine 的最高血漿濃度可於6-12 小時後達到。絕對生體可用率約在64%至90%之間。Amlodipine 的生體可用率不受食物影響。
Amlodipine 係以雙相方式(biphasic)從血漿中清除，末相排除半衰期約為30 至50 小時。Amlodipine可於連續7 至8 天每日用藥一次之後，達到穩定狀態的血漿濃度。
分布
Telmisartan
Telmisartan 與血漿蛋白質的結合率高（>99.5%），主要為白蛋白與α1-酸性糖蛋白。在使用建議劑量所達到的濃度範圍內，血漿蛋白質的結合率皆極穩定。
Amlodipine
Amlodipine 的擬似分布體積為21 L/kg。高血壓病患循環中的amlodipine，約有93%與血漿蛋白質結合。
代謝與排除
Telmisartan
靜脈注射或口服14C 所標記的telmisartan 後，大部分的用藥劑量（>97%）皆以原型經由膽汁排出，而從糞便中排除；僅極少量出現於尿液中（分別為總放射活性的0.91%與0.49%）。
Telmisartan 的代謝係藉由共軛結合（conjugation），而形成不具藥理活性的醯基尿甘酸共軛化合物（acylglucuronide）；此原型態的尿甘酸化合物為人類血漿與尿液中，唯一獲得確認的代謝物。在使用單一劑之後，其尿甘酸化合物約佔血漿中所測得之放射活性的11%。細胞色素P450 同功酶並未參與telmisartan 的代謝。
Telmisartan 的總血漿清除率>800 mL/min。末相半衰期與總清除率，似乎不具劑量相關性。
Amlodipine
Amlodipine 主要經由肝臟代謝（約90%）而轉變為無活性的代謝物，有10%的原始化合物與60%的代謝物於尿液中排除。
Amlodipine 與telmisartan 併用具有相近於其個別使用時的藥物動力學性質。
TWYNSTA 80/10 mg 錠劑與高脂餐食一起服用之後，telmisartan 的總血漿濃度-時間曲線下面積（AUC）與Cmax 分別降低大約24%與60%。Amlodipine 的AUC 與Cmax則未改變[請參閱用法用量（2.1）]。
Telmisartan
口服之後，telmisartan 的最高濃度（Cmax）可於用藥後0.5 至1 小時達到。食物會稍微降低telmisartan的生體可用率，使用40 mg 錠劑時telmisartan 的血漿濃度-時間曲線下面積（AUC）降低約6%，使用160 mg 劑量後則降低約20%。Telmisartan 的絕對生體可用率具有劑量相關性。
Amlodipine
單獨使用amlodipine 之後，amlodipine 的最高血漿濃度可於6-12 小時後達到。絕對生體可用率約在64%至90%之間。Amlodipine 的生體可用率不受食物影響。
Amlodipine 係以雙相方式(biphasic)從血漿中清除，末相排除半衰期約為30 至50 小時。Amlodipine可於連續7 至8 天每日用藥一次之後，達到穩定狀態的血漿濃度。
分布
Telmisartan
Telmisartan 與血漿蛋白質的結合率高（>99.5%），主要為白蛋白與α1-酸性糖蛋白。在使用建議劑量所達到的濃度範圍內，血漿蛋白質的結合率皆極穩定。
Amlodipine
Amlodipine 的擬似分布體積為21 L/kg。高血壓病患循環中的amlodipine，約有93%與血漿蛋白質結合。
代謝與排除
Telmisartan
靜脈注射或口服14C 所標記的telmisartan 後，大部分的用藥劑量（>97%）皆以原型經由膽汁排出，而從糞便中排除；僅極少量出現於尿液中（分別為總放射活性的0.91%與0.49%）。
Telmisartan 的代謝係藉由共軛結合（conjugation），而形成不具藥理活性的醯基尿甘酸共軛化合物（acylglucuronide）；此原型態的尿甘酸化合物為人類血漿與尿液中，唯一獲得確認的代謝物。在使用單一劑之後，其尿甘酸化合物約佔血漿中所測得之放射活性的11%。細胞色素P450 同功酶並未參與telmisartan 的代謝。
Telmisartan 的總血漿清除率>800 mL/min。末相半衰期與總清除率，似乎不具劑量相關性。
Amlodipine
Amlodipine 主要經由肝臟代謝（約90%）而轉變為無活性的代謝物，有10%的原始化合物與60%的代謝物於尿液中排除。
交互作用：
TWYNSTA 錠劑尚未與其他藥物進行藥物交互作用研究。
禁忌：
TWYNSTA 錠劑禁用於已知對telmisartan、amlodipine，或本產品之任何其他成分過敏（例如，全身性過敏反應或血管性水腫）的病患。
警語：
於懷孕期間使用直接作用於腎素-血管收縮素系統的藥物，可能對發育中的胎兒造成傷害，甚至導致胎兒死亡。一旦得知懷孕，須儘快停止服用TWYNSTA 錠劑。
注意事項：
由於使用TWYNSTA 之類的抗高血壓藥物可能出現暈厥、睏倦、暈眩或眩暈等副作用，因此病患在從事開車或操作器具或機器等活動時，應特別謹慎。
過量處理：
Telmisartan
在人體用藥過量的現有資料不多。Telmisartan 錠劑用藥過量最可能出現的症狀，包括低血壓、暈眩與心搏過速；副交感神經（迷走神經）的刺激，則可能導致心搏徐緩。若發生症狀性的低血壓，須給予支持性療法。Telmisartan 無法以血液透析方式移除。
Amlodipine
若發生嚴重用藥過量，即應密切監測其心臟與呼吸狀況，並密集測量血壓。若發生低血壓，即應施予心血管支持性治療（包括抬高四肢）與適當補充液體。
在人體用藥過量的現有資料不多。Telmisartan 錠劑用藥過量最可能出現的症狀，包括低血壓、暈眩與心搏過速；副交感神經（迷走神經）的刺激，則可能導致心搏徐緩。若發生症狀性的低血壓，須給予支持性療法。Telmisartan 無法以血液透析方式移除。
Amlodipine
若發生嚴重用藥過量，即應密切監測其心臟與呼吸狀況，並密集測量血壓。若發生低血壓，即應施予心血管支持性治療（包括抬高四肢）與適當補充液體。
藥品保存方式：
儲存於30°C以下。
