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外觀圖示：
外觀描述：
Nirmatrelvir橢圓形粉紅色錠劑，刻有PFE及3CL字樣。Ritonavir白色至灰白色錠劑，刻有H及R9字樣。
醫令代碼：
3680A
商品名：
PAXLOVID(公費)
中文名：
倍拉維膜衣錠
學名：
Nirmatrelvir 150MG+ Ritonavir 100MG
劑型：
TAB
健保碼：
XCOVID0001
藥品許可證：
衛部藥輸字第 028474 號
仿單下載：
用藥指導單張：
ATC7藥理類別：
結構式 ：
Nirmatrelvir 的化學名為：(1R,2S,5S)-N-((1S)-1-Cyano-2-((3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl)ethyl)-3- ((2S)-3,3-dimethyl-2-(2,2,2-trifluoroacetamido)butanoyl)-6,6-dimethyl-3-azabicyclo[3.1.0]hexane-2- carboxamide]。
Ritonavir 的化學名為：10-Hydroxy-2-methyl-5-(1-methylethyl)-1- [2-(1¬ methylethyl)-4-thiazolyl]-3,6-dioxo8,11-bis(phenylmethyl)-2,4,7,12- tetraazatridecan-13-oic acid, 5-thiazolylmethyl ester, [5S- (5R*,8R*,10R*,11R*)]。
UpToDate：
藥理作用 ：
Nirmatrelvir 是一種嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒 2 型 (SARS-CoV-2) 抗病毒藥物。
Ritonavir是一種 HIV-1 蛋白酶抑制劑，但對 SARS-CoV-2 Mpro 無活性。Ritonavir抑制經由CYP3A調節nirmatrelvir的代謝，使 nirmatrelvir 的血漿濃度增加。
適應症：
適用於治療 12 歲以上、具有進展為重症風險因子之輕度至中度新型冠狀病毒疾病 (COVID-19) 病人。
使用的限制
PAXLOVID 尚未被核准用於 COVID-19 的暴露前或暴露後的預防治療。PAXLOVID 未被核准連續使用超過 5 天。
使用的限制
PAXLOVID 尚未被核准用於 COVID-19 的暴露前或暴露後的預防治療。PAXLOVID 未被核准連續使用超過 5 天。
用法用量：
PAXLOVID 的建議劑量為 300 mg nirmatrelvir（2 顆 150 mg 錠劑）和 100 mg ritonavir（1 顆 100 mg 錠劑）的錠劑組合包裝，3 顆錠劑一同服用，每日兩次，持續 5 天。應在診斷為 COVID-19 後以及症狀發作後 5 天內儘快開始 PAXLOVID 的 5 天療程，即使基準期的 COVID-19 症狀輕微。青少年病人體重須達 40 公斤以上，方可使用。
如果病人在預計服藥的 8 小時內漏服一劑 PAXLOVID，病人應儘快服藥並恢復正常的給藥時程。如果病人漏服一劑藥物的時間超過 8 小時，則不應服用漏服的劑量，而應按照常規用藥時間服用下一劑藥物。病人不應因補足漏服的劑量而服用雙倍劑量的藥物。
PAXLOVID（nirmatrelvir 和 ritonavir 錠劑）可與食物併服或不併服 。錠劑需整顆吞服，不得咀嚼、分開或壓碎。
腎功能不全病人的重要用藥資訊
1. 輕度腎功能不全[腎絲球過濾率預估值 (eGFR) ≥ 60 至 < 90 mL/min]病人建議無需調整劑量。
2. 中度腎功能不全（eGFR ≥30 至 <60 mL/min）: 治療第 1-5 天，劑量和劑量頻率為: 150 mg nirmatrelvir（一顆 150 mg 錠劑）和 100 mg ritonavir （一顆 100 mg 錠劑），每日兩次。
3.重度腎功能不全 (eGFR <30 mL/min)，包括需要血液透析的腎功能不全 :
治療第 1 天，劑量和劑量頻率為: 300 mg nirmatrelvir（二顆 150 mg 錠劑）和 100 mg ritonavir （一顆 100 mg 錠劑），一次。
治療第 2-5 天，劑量和劑量頻率為: 150 mg nirmatrelvir（一顆 150 mg 錠劑）和 100 mg ritonavir （一顆 100 mg 錠劑），每日一次。
副作用：
味覺異常、腹瀉、高血壓、肌肉痛。
藥物動力學：
Ritonavir作為藥物動力學增強劑與 Nirmatrelvir 併用，可使 Nirmatrelvir 的全身濃度更高，半衰期更長，進而滿足每日兩次給藥療程。
口服 Nirmatrelvir /ritonavir後，在最高達 750mg（單次給藥）和最高達 500mg（多次給藥）的劑量範圍內，全身暴露量的增加似乎低於劑量增加比例。10 天每日兩次給藥在第 2 天達到穩定態，蓄積量大約 2 倍。
口服 Nirmatrelvir /ritonavir後，在最高達 750mg（單次給藥）和最高達 500mg（多次給藥）的劑量範圍內，全身暴露量的增加似乎低於劑量增加比例。10 天每日兩次給藥在第 2 天達到穩定態，蓄積量大約 2 倍。
交互作用：
在接受經 CYP3A 代謝的藥物的病人中開始使用 PAXLOVID（一種 CYP3A 抑制劑），或在已經接受 PAXLOVID 的病人中開始使用經 CYP3A 代謝的藥物可能會增加該 CYP3A 代謝的藥物的血中濃度。併用抑制或誘導 CYP3A 的藥物可能分別會增加或降低 PAXLOVID 的濃度。這些交互作用可能導致：
有臨床意義的不良反應，由於伴隨用藥的暴露量更高，可能導致重度、危及生命或致死性事件。
更高 PAXLOVID 暴露量導致的有臨床意義的不良反應。
PAXLOVID 的治療作用喪失和可能的病毒抗藥性。
有臨床意義的不良反應，由於伴隨用藥的暴露量更高，可能導致重度、危及生命或致死性事件。
更高 PAXLOVID 暴露量導致的有臨床意義的不良反應。
PAXLOVID 的治療作用喪失和可能的病毒抗藥性。
禁忌：
對活性成分（Nirmatrelvir 或 ritonavir）或產品的任何其他成分有臨床顯著過敏反應史 [例如毒性表皮溶解症 (TEN) 或 Stevens-Johnson 綜合症] 的病人禁用本品。
禁止 PAXLOVID 與高度依賴 CYP3A 清除的藥物合併使用，其濃度升高與嚴重和/或危及生命的反應相關：
α1 - 腎上腺素能受體拮抗劑：alfuzosin
鎮痛藥：pethidine、piroxicam、propoxyphene
抗心絞痛藥：ranolazine
抗心律不整藥：amiodarone、dronedarone、flecainide、propafenone、quinidine
抗痛風：colchicine
抗精神病藥：lurasidone、pimozide、clozapine
麥角衍生物：dihydroergotamine、ergotamine、methylergonovine
HMG-CoA 還原酶抑制劑：lovastatin、simvastatin
PDE5 抑制劑：sildenafil (Revatio ) 用於治療肺動脈高壓 (pulmonary arterial hypertension，PAH)
鎮定/安眠藥：triazolam、oral midazolam
禁止 PAXLOVID 與強效 CYP3A 誘導劑合併用藥，顯著降低的 Nirmatrelvir 或 ritonavir 血中濃度可能與潛在的抗病毒活性喪失和可能的抗藥性相關。由於停用 CYP3A 誘導劑的延遲補償反應，停用以下任何藥物後無法立即開始 PAXLOVID 治療：
抗癌藥物：apalutamide
抗痙攣藥：carbamazepine、phenobarbital、phenytoin
抗分枝桿菌藥物：rifampin
草藥：聖約翰草（St. John’s Wort (hypericum perforatum)）
禁止 PAXLOVID 與高度依賴 CYP3A 清除的藥物合併使用，其濃度升高與嚴重和/或危及生命的反應相關：
α1 - 腎上腺素能受體拮抗劑：alfuzosin
鎮痛藥：pethidine、piroxicam、propoxyphene
抗心絞痛藥：ranolazine
抗心律不整藥：amiodarone、dronedarone、flecainide、propafenone、quinidine
抗痛風：colchicine
抗精神病藥：lurasidone、pimozide、clozapine
麥角衍生物：dihydroergotamine、ergotamine、methylergonovine
HMG-CoA 還原酶抑制劑：lovastatin、simvastatin
PDE5 抑制劑：sildenafil (Revatio ) 用於治療肺動脈高壓 (pulmonary arterial hypertension，PAH)
鎮定/安眠藥：triazolam、oral midazolam
禁止 PAXLOVID 與強效 CYP3A 誘導劑合併用藥，顯著降低的 Nirmatrelvir 或 ritonavir 血中濃度可能與潛在的抗病毒活性喪失和可能的抗藥性相關。由於停用 CYP3A 誘導劑的延遲補償反應，停用以下任何藥物後無法立即開始 PAXLOVID 治療：
抗癌藥物：apalutamide
抗痙攣藥：carbamazepine、phenobarbital、phenytoin
抗分枝桿菌藥物：rifampin
草藥：聖約翰草（St. John’s Wort (hypericum perforatum)）
注意事項：
腎功能不全
腎功能不全病人中 Nirmatrelvir 的全身暴露量隨著腎功能不全嚴重程度的增加而增加。
輕度腎功能不全病人不需要調整劑量。
在中度腎功能不全（eGFR ≥ 30至 < 60mL/min）病人中，將 PAXLOVID 劑量降低至 150mg Nirmatrelvir 和 100mg ritonavir，每日兩次，持續 5 天。
在獲得更多資料之前，不建議重度腎功能不全（基於 CKD-EPI 公式，eGFR < 30mL/min）病人使用本品；尚未確定重度腎功能不全病人的適當劑量。
肝功能不全
對於輕度（Child Pugh A 級）或中度（Child Pugh B 級）肝功能不全病人無需調整 PAXLOVID 劑量。尚無關於重度肝功能不全（Child-Pugh C 級）受試者使用 Nirmatrelvir 或 ritonavir 的藥物動力學或安全性資料；因此，不建議重度肝功能不全病人使用 PAXLOVID。
腎功能不全病人中 Nirmatrelvir 的全身暴露量隨著腎功能不全嚴重程度的增加而增加。
輕度腎功能不全病人不需要調整劑量。
在中度腎功能不全（eGFR ≥ 30至 < 60mL/min）病人中，將 PAXLOVID 劑量降低至 150mg Nirmatrelvir 和 100mg ritonavir，每日兩次，持續 5 天。
在獲得更多資料之前，不建議重度腎功能不全（基於 CKD-EPI 公式，eGFR < 30mL/min）病人使用本品；尚未確定重度腎功能不全病人的適當劑量。
肝功能不全
對於輕度（Child Pugh A 級）或中度（Child Pugh B 級）肝功能不全病人無需調整 PAXLOVID 劑量。尚無關於重度肝功能不全（Child-Pugh C 級）受試者使用 Nirmatrelvir 或 ritonavir 的藥物動力學或安全性資料；因此，不建議重度肝功能不全病人使用 PAXLOVID。
過量處理：
PAXLOVID 藥物過量的治療應包括一般支持性措施，包括監測生命徵象和觀察病人的臨床狀態。 PAXLOVID 用藥過量沒有特效解毒劑。
藥品保存方式：
儲存於 25℃ 以下。
給付規定：
醫師針對「新冠檢驗陽性」(家用/醫用快篩或PCR皆可)且為65歲以上或有重症風險因子之就診民眾，於病歷記載新冠檢驗陽性結果及適應症，即可開立。中央流行疫情指揮中心2023/03/16公告
65歲以上
【Molnupiravir 致醫療人員函】
成人患者的劑量為800毫克 (4顆200毫克膠囊)，每12小時口服一次，持續 5 天，可與或不與食物一同服用。Molnupiravir應在確診COVID-19後，並在症狀出現後5天內盡快服用。
完成完整的5天療程並按照公共衛生建議繼續隔離，對於最大限度地清除病毒並最大限度的減少SARS-CoV-2的傳播非常重要。
Molnupiravir未被授權使用超過連續5天，因其定安全性和有效性尚未確定。
Molnupiravir未被授權用於 18 歲以下的患者。
在懷孕期間使用Molnupiravir
不建議在懷孕期間使用Molnupiravir。根據動物生殖研究的結果，Molnupiravir 對孕婦給藥時可能對胎兒造成傷害。沒有關於在妊娠個體中使用Molnupiravir評估重大出生缺陷、流產或不利於母體或胎兒結果風險的人類數據。
生殖潛能個體的避孕措施
建議育齡婦女在治療期間和最後一劑Molnupiravir後的4天內使用有效避孕措施。對於有生育能力的女性，醫療照護提供者應討論她們可能懷孕的機會，並考慮是否需要進行驗孕。
沒有關於Molnupiravir是否影響精子的數據。建議具有生殖潛力的男性在Molnupiravir治療期間和治療後3個月內使用適當形式的避孕措施。
過敏反應。即使只服用 1 劑，服用molnupiravir的人也可能發生過敏反應。如果出現蕁麻疹、心跳加快、吞嚥或呼吸困難、嘴巴、嘴唇或面部腫脹、喉嚨緊繃、聲音嘶啞、皮疹過敏反應症狀，請停止服用molnupiravir並立即連繫您的醫療保健提供者。
潛在風險：
本藥物的作用機轉為使病毒基因組錯誤累積，因此可能造成病毒突變。臨床試驗顯示，和安慰劑比較，使用本藥物治療的受試者發現較多病毒基因編碼序列的改變(取代、缺失或插入)，其中少數受試者，棘蛋白(spike protein)中的胺基酸變化發生於單株抗體和疫苗作用的目標位置，或是發生於可能影響病毒傳染力的位置，臨床試驗中並未觀察到這些變化對受試者COVID-19病情的影響，但目前並不確知這些變化的臨床意義，以及是否可能影響病人體內殘存病毒的傳染力及其公衛意義。因此，接受本藥物治療時，應確實完成完整的5天療程，以提高病毒清除率，並於治療期間以及治療結束後確實依照指示接受隔離，以降低病毒傳播之可能性。
不良事件通報
如果在使用Molnupiravir時觀察到任何不良事件，護理人員、患者和健康照護提供者可以通過
1. 電話02-66316000 或電子郵件dpoc_taiwan@merck.com向美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司通報；或
2. 撥打02-2396-0100或透過http://adr.fda.gov.tw向衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心通報。
處方醫生應通過電話 02-66316135或電子郵件：dpoc_taiwan@merck.com聯繫美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司通報懷孕期間使用Molnupiravir。
【Molnupiravir 病人用藥安全指引】
遵照用藥指示並接受隔離
接受molnupiravir治療時，應依照醫師指示確實完成完整的五天療程，並於治療期間以及治療結束後確實依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心指示接受隔離，這對提高病毒的清除率及避免SARS-CoV-2的傳播非常重要。
Molnupiravir可能會導致嚴重的副作用，包括：
Molnupiravir可能會對您未出生的嬰兒造成傷害。目前並不確知如果您在懷孕期間使用molnupiravir是否會對您的寶寶造成傷害。
o 不建議在懷孕期間使用molnupiravir。
o 目前尚未針對孕婦進行過molnupiravir的研究。僅曾針對懷孕動物進行過molnupiravir的研究。對懷孕動物投予molnupiravir時，會對未出生的嬰兒造成傷害。
o 如果您和您的醫療照護人員決定您應該在懷孕期間使用molnupiravir，您和您的醫療照護人員應討論在懷孕期間使用molnupiravir的效益和風險。
具有懷孕能力的人：
在使用molnupiravir治療期間和使用最後一劑molnupiravir後4天內，您應該正確並持續採取可靠的節育(避孕)措施。請向您的醫療照護人員諮詢可靠的避孕措施。
在開始用molnupiravir治療之前，您的醫療照護人員可能會為您進行驗孕，以確認您在開始使用molnupiravir治療之前是否懷孕。
如果您使用molnupiravir治療期間懷孕或認為您可能懷孕，請立即告知您的醫療照護人員。
與具有懷孕能力之伴侶有活躍性行為的人：
目前並不確知molnupiravir是否會對精子造成影響。雖然一般認為風險很低，但完整評估molnupiravir對使用molnupiravir治療之男性的嬰兒造成影響之可能性的動物研究尚未完成。在使用molnupiravir治療期間和使用最後一劑藥物後至少3個月內，應正確並持續採取可靠的節育(避孕)措施。目前並不確知超過3個月之後的精子風險。探索超過3個月後之精子風險的研究正在進行當中。請與您的醫療照護人員討論可靠的節育方法。如果您有molnupiravir可能會對精子造成何種影響方面的問題或疑慮，請諮詢您的醫療照護人員。
什麼是COVID-19？
COVID-19是由一種稱為冠狀病毒的病毒所引起的。您會因與另一位帶有此病毒的人密切接觸而感染COVID-19。
COVID-19疾病的範圍可從非常輕微到嚴重，包括會導致死亡的疾病。雖然到目前為止的資訊都顯示大部份的COVID-19疾病都很輕微，但還是可能會發生嚴重的疾病，並可能會導致您的一些其他疾病更加惡化。老年人和所有年齡層中患有嚴重、長期(慢性)疾病(如心臟病、肺病與糖尿病)的人因罹患COVID-19而住院的風險似乎會較高。
Molnupiravir是什麼？
Molnupiravir為一專案核准輸入藥品，適用於治療：
發病5天內、具有重症風險因子之成人輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)確診者，且臨床上不適用其他COVID-19治療選擇時。有關COVID-19重症風險因子請參考仿單的臨床試驗段落。
下列情況不適用molnupiravir：
‧ Molnupiravir並未被核准用於18歲以下的病人。
‧ Molnupiravir並未被核准用於因患COVID-19疾病而必須住院接受照護之病人。臨床試驗中，因患COVID-19而必須住院接受照護(並非僅因隔離而須要住院)的受試者，並未觀察到使用molnupiravir治療的效益。
‧ Molnupiravir並未被核准可連續使用超過5天。
‧ Molnupiravir並未被核准用於接觸COVID-19確診者前或接觸後藉以預防COVID-19的預防性治療。
‧ Molnupiravir不建議用於懷孕婦女。
在使用molnupiravir之前，我應該告知我的醫療照護人員哪些訊息？
如果您有下列情形，請告知您的醫療照護人員：
‧ 有任何過敏症
‧ 有懷孕可能
‧ 正在餵哺母乳或計劃餵哺母乳
‧ 患有任何嚴重疾病
‧ 正在使用任何藥物(處方藥、非處方藥、維他命或草藥製品)
我要如何使用molnupiravir？
‧ 請完全按照您的醫療照護人員的指示使用molnupiravir。
‧ 每12小時服用4顆molnupiravir膠囊(如上午8點和晚上8點)
‧ 連續服用molnupiravir 5天。請您務必完成完整5天的molnupiravir治療，這點非常重要。在完成完整5天的治療之前，即使您感到病情好轉，也請您不要停止服用molnupiravir。
可隨食物或不隨食物服用molnupiravir。
‧ 請依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心指示接受隔離，指示規定要隔離多久，您就應該持續隔離多久的時間，這點非常重要。如果您不確定在罹患COVID-19期間應如何正確隔離，請諮詢您的醫療照護人員。
‧ Molnupiravir膠囊應整顆吞服。切勿打開、破壞或壓碎膠囊。如果您無法吞服整顆膠囊，請告知您的醫療照護人員。
‧ 如果您漏服一劑藥物該怎麼辦：
o 如果從漏服藥物算起不到10小時，請於記起時立即服藥
o 如果從漏服藥物算起已超過10小時，請跳過漏服的劑量，然後於下一個排定的時間服用您的藥物。
‧ 切勿為了彌補漏服的劑量而服用兩倍劑量的molnupiravir。
Molnupiravir有哪些重要的可能副作用？
過敏反應。即使只服用 1 劑，服用molnupiravir的人也可能發生過敏反應。如果您出現蕁麻疹、心跳加快、吞嚥或呼吸困難、嘴巴、嘴唇或面部腫脹、喉嚨緊繃、聲音嘶啞、
皮疹過敏反應症狀，請停止服用molnupiravir並立即連繫您的醫療保健提供者。
Molnupiravir最常見的副作用是：腹瀉、噁心、暈眩。
這些並非molnupiravir的所有可能副作用。並沒有很多人使用過molnupiravir。也可能會發生嚴重和非預期的副作用。此藥物仍在研究當中，因此目前可能還不知道所有的風險。
還有哪些其他的治療選擇？
目前也有其他療法被核准用於與molnupiravir相同的用途。如果需要更多關於所有被核准用於治療COVID-19產品方面的資訊，請參見衛生福利部疾病管制署網站，或洽詢您的醫療照護人員。
使用或不使用molnupiravir治療乃是您的選擇。如果您決定不使用，也不會改變您的標準醫療照護方式。
如果我正在餵哺母乳怎麼辦？
在使用molnupiravir治療期間和使用最後一劑molnupiravir後4天內不建議餵哺母乳。如果您正在餵哺母乳或計劃餵哺母乳，請在使用molnupiravir之前和您的醫療照護人員討論您的選擇和具體的狀況。
我要如何通報molnupiravir的副作用？
如果您發生任何對您造成困擾或持續未緩解的副作用，請聯繫您的醫療照護人員。 如使用Molnupiravir時有觀察到任何不良反應，照顧者、病人或醫療人員可以透過:
1. 電話02-66316000或電子郵件dpoc_taiwan@merck.com通報給美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司。
2. 撥打02-2396-0100或透過http://adr.fda.gov.tw向衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心通報。
我應該如何存放molnupiravir？
‧ 請將molnupiravir膠囊存放於30℃以下的室溫環境。
‧ 請將molnupiravir和所有的藥物放在兒童和寵物接觸不到的地方。
我可以如何來瞭解更多的COVID-19相關資訊？
‧ 諮詢您的醫療照護人員
‧ 衛生福利部疾病管制署網站如以下連結:
https://www.cdc.gov.tw/Disease/SubIndex/N6XvFa1YP9CXYdB0kNSA9A
65歲以上
【Molnupiravir 致醫療人員函】
成人患者的劑量為800毫克 (4顆200毫克膠囊)，每12小時口服一次，持續 5 天，可與或不與食物一同服用。Molnupiravir應在確診COVID-19後，並在症狀出現後5天內盡快服用。
完成完整的5天療程並按照公共衛生建議繼續隔離，對於最大限度地清除病毒並最大限度的減少SARS-CoV-2的傳播非常重要。
Molnupiravir未被授權使用超過連續5天，因其定安全性和有效性尚未確定。
Molnupiravir未被授權用於 18 歲以下的患者。
在懷孕期間使用Molnupiravir
不建議在懷孕期間使用Molnupiravir。根據動物生殖研究的結果，Molnupiravir 對孕婦給藥時可能對胎兒造成傷害。沒有關於在妊娠個體中使用Molnupiravir評估重大出生缺陷、流產或不利於母體或胎兒結果風險的人類數據。
生殖潛能個體的避孕措施
建議育齡婦女在治療期間和最後一劑Molnupiravir後的4天內使用有效避孕措施。對於有生育能力的女性，醫療照護提供者應討論她們可能懷孕的機會，並考慮是否需要進行驗孕。
沒有關於Molnupiravir是否影響精子的數據。建議具有生殖潛力的男性在Molnupiravir治療期間和治療後3個月內使用適當形式的避孕措施。
過敏反應。即使只服用 1 劑，服用molnupiravir的人也可能發生過敏反應。如果出現蕁麻疹、心跳加快、吞嚥或呼吸困難、嘴巴、嘴唇或面部腫脹、喉嚨緊繃、聲音嘶啞、皮疹過敏反應症狀，請停止服用molnupiravir並立即連繫您的醫療保健提供者。
潛在風險：
本藥物的作用機轉為使病毒基因組錯誤累積，因此可能造成病毒突變。臨床試驗顯示，和安慰劑比較，使用本藥物治療的受試者發現較多病毒基因編碼序列的改變(取代、缺失或插入)，其中少數受試者，棘蛋白(spike protein)中的胺基酸變化發生於單株抗體和疫苗作用的目標位置，或是發生於可能影響病毒傳染力的位置，臨床試驗中並未觀察到這些變化對受試者COVID-19病情的影響，但目前並不確知這些變化的臨床意義，以及是否可能影響病人體內殘存病毒的傳染力及其公衛意義。因此，接受本藥物治療時，應確實完成完整的5天療程，以提高病毒清除率，並於治療期間以及治療結束後確實依照指示接受隔離，以降低病毒傳播之可能性。
不良事件通報
如果在使用Molnupiravir時觀察到任何不良事件，護理人員、患者和健康照護提供者可以通過
1. 電話02-66316000 或電子郵件dpoc_taiwan@merck.com向美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司通報；或
2. 撥打02-2396-0100或透過http://adr.fda.gov.tw向衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心通報。
處方醫生應通過電話 02-66316135或電子郵件：dpoc_taiwan@merck.com聯繫美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司通報懷孕期間使用Molnupiravir。
【Molnupiravir 病人用藥安全指引】
遵照用藥指示並接受隔離
接受molnupiravir治療時，應依照醫師指示確實完成完整的五天療程，並於治療期間以及治療結束後確實依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心指示接受隔離，這對提高病毒的清除率及避免SARS-CoV-2的傳播非常重要。
Molnupiravir可能會導致嚴重的副作用，包括：
Molnupiravir可能會對您未出生的嬰兒造成傷害。目前並不確知如果您在懷孕期間使用molnupiravir是否會對您的寶寶造成傷害。
o 不建議在懷孕期間使用molnupiravir。
o 目前尚未針對孕婦進行過molnupiravir的研究。僅曾針對懷孕動物進行過molnupiravir的研究。對懷孕動物投予molnupiravir時，會對未出生的嬰兒造成傷害。
o 如果您和您的醫療照護人員決定您應該在懷孕期間使用molnupiravir，您和您的醫療照護人員應討論在懷孕期間使用molnupiravir的效益和風險。
具有懷孕能力的人：
在使用molnupiravir治療期間和使用最後一劑molnupiravir後4天內，您應該正確並持續採取可靠的節育(避孕)措施。請向您的醫療照護人員諮詢可靠的避孕措施。
在開始用molnupiravir治療之前，您的醫療照護人員可能會為您進行驗孕，以確認您在開始使用molnupiravir治療之前是否懷孕。
如果您使用molnupiravir治療期間懷孕或認為您可能懷孕，請立即告知您的醫療照護人員。
與具有懷孕能力之伴侶有活躍性行為的人：
目前並不確知molnupiravir是否會對精子造成影響。雖然一般認為風險很低，但完整評估molnupiravir對使用molnupiravir治療之男性的嬰兒造成影響之可能性的動物研究尚未完成。在使用molnupiravir治療期間和使用最後一劑藥物後至少3個月內，應正確並持續採取可靠的節育(避孕)措施。目前並不確知超過3個月之後的精子風險。探索超過3個月後之精子風險的研究正在進行當中。請與您的醫療照護人員討論可靠的節育方法。如果您有molnupiravir可能會對精子造成何種影響方面的問題或疑慮，請諮詢您的醫療照護人員。
什麼是COVID-19？
COVID-19是由一種稱為冠狀病毒的病毒所引起的。您會因與另一位帶有此病毒的人密切接觸而感染COVID-19。
COVID-19疾病的範圍可從非常輕微到嚴重，包括會導致死亡的疾病。雖然到目前為止的資訊都顯示大部份的COVID-19疾病都很輕微，但還是可能會發生嚴重的疾病，並可能會導致您的一些其他疾病更加惡化。老年人和所有年齡層中患有嚴重、長期(慢性)疾病(如心臟病、肺病與糖尿病)的人因罹患COVID-19而住院的風險似乎會較高。
Molnupiravir是什麼？
Molnupiravir為一專案核准輸入藥品，適用於治療：
發病5天內、具有重症風險因子之成人輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)確診者，且臨床上不適用其他COVID-19治療選擇時。有關COVID-19重症風險因子請參考仿單的臨床試驗段落。
下列情況不適用molnupiravir：
‧ Molnupiravir並未被核准用於18歲以下的病人。
‧ Molnupiravir並未被核准用於因患COVID-19疾病而必須住院接受照護之病人。臨床試驗中，因患COVID-19而必須住院接受照護(並非僅因隔離而須要住院)的受試者，並未觀察到使用molnupiravir治療的效益。
‧ Molnupiravir並未被核准可連續使用超過5天。
‧ Molnupiravir並未被核准用於接觸COVID-19確診者前或接觸後藉以預防COVID-19的預防性治療。
‧ Molnupiravir不建議用於懷孕婦女。
在使用molnupiravir之前，我應該告知我的醫療照護人員哪些訊息？
如果您有下列情形，請告知您的醫療照護人員：
‧ 有任何過敏症
‧ 有懷孕可能
‧ 正在餵哺母乳或計劃餵哺母乳
‧ 患有任何嚴重疾病
‧ 正在使用任何藥物(處方藥、非處方藥、維他命或草藥製品)
我要如何使用molnupiravir？
‧ 請完全按照您的醫療照護人員的指示使用molnupiravir。
‧ 每12小時服用4顆molnupiravir膠囊(如上午8點和晚上8點)
‧ 連續服用molnupiravir 5天。請您務必完成完整5天的molnupiravir治療，這點非常重要。在完成完整5天的治療之前，即使您感到病情好轉，也請您不要停止服用molnupiravir。
可隨食物或不隨食物服用molnupiravir。
‧ 請依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心指示接受隔離，指示規定要隔離多久，您就應該持續隔離多久的時間，這點非常重要。如果您不確定在罹患COVID-19期間應如何正確隔離，請諮詢您的醫療照護人員。
‧ Molnupiravir膠囊應整顆吞服。切勿打開、破壞或壓碎膠囊。如果您無法吞服整顆膠囊，請告知您的醫療照護人員。
‧ 如果您漏服一劑藥物該怎麼辦：
o 如果從漏服藥物算起不到10小時，請於記起時立即服藥
o 如果從漏服藥物算起已超過10小時，請跳過漏服的劑量，然後於下一個排定的時間服用您的藥物。
‧ 切勿為了彌補漏服的劑量而服用兩倍劑量的molnupiravir。
Molnupiravir有哪些重要的可能副作用？
過敏反應。即使只服用 1 劑，服用molnupiravir的人也可能發生過敏反應。如果您出現蕁麻疹、心跳加快、吞嚥或呼吸困難、嘴巴、嘴唇或面部腫脹、喉嚨緊繃、聲音嘶啞、
皮疹過敏反應症狀，請停止服用molnupiravir並立即連繫您的醫療保健提供者。
Molnupiravir最常見的副作用是：腹瀉、噁心、暈眩。
這些並非molnupiravir的所有可能副作用。並沒有很多人使用過molnupiravir。也可能會發生嚴重和非預期的副作用。此藥物仍在研究當中，因此目前可能還不知道所有的風險。
還有哪些其他的治療選擇？
目前也有其他療法被核准用於與molnupiravir相同的用途。如果需要更多關於所有被核准用於治療COVID-19產品方面的資訊，請參見衛生福利部疾病管制署網站，或洽詢您的醫療照護人員。
使用或不使用molnupiravir治療乃是您的選擇。如果您決定不使用，也不會改變您的標準醫療照護方式。
如果我正在餵哺母乳怎麼辦？
在使用molnupiravir治療期間和使用最後一劑molnupiravir後4天內不建議餵哺母乳。如果您正在餵哺母乳或計劃餵哺母乳，請在使用molnupiravir之前和您的醫療照護人員討論您的選擇和具體的狀況。
我要如何通報molnupiravir的副作用？
如果您發生任何對您造成困擾或持續未緩解的副作用，請聯繫您的醫療照護人員。 如使用Molnupiravir時有觀察到任何不良反應，照顧者、病人或醫療人員可以透過:
1. 電話02-66316000或電子郵件dpoc_taiwan@merck.com通報給美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司。
2. 撥打02-2396-0100或透過http://adr.fda.gov.tw向衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心通報。
我應該如何存放molnupiravir？
‧ 請將molnupiravir膠囊存放於30℃以下的室溫環境。
‧ 請將molnupiravir和所有的藥物放在兒童和寵物接觸不到的地方。
我可以如何來瞭解更多的COVID-19相關資訊？
‧ 諮詢您的醫療照護人員
‧ 衛生福利部疾病管制署網站如以下連結:
https://www.cdc.gov.tw/Disease/SubIndex/N6XvFa1YP9CXYdB0kNSA9A
