光田綜合醫院

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外觀圖示：

外觀描述：

白色蓋、白色軟管

醫令代碼：

28017

商品名：

PREMARIN VAGINAL CREAM 14GM

中文名：

普力馬林陰道乳膏

學名：

Conjugated estrogens

劑型：

TUBE

孕婦用藥分級：

X 級

健保碼：

BC19489533

藥品許可證：

衛署藥輸字第019489號

仿單下載：

201206051515097055.pdf

用藥指導單張：

ATC7藥理類別：

G GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES

G03 SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM

G03C ESTROGENS

G03CA Natural and semisynthetic estrogens, plain

G03CA57 conjugated estrogens

結構式：

sodium 13-methyl-17-oxo-3-sulfonatooxy-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[ a] phenanthrene

UpToDate：

UpToDate連結

藥理作用：

雌激素對於女性泌尿生殖系統和第二性徵的發育與維護十分重要。雌激素能促進陰道、子宮、和輸卵管的發育與生長，並使乳房增大。雌激素還間接地影響骨骼的成形、泌尿生殖器官的韌度與彈性、與青春期發育及中止相關的長骨骼變化、腋毛和陰毛的生長及乳頭和生殖組織的色素沉著。月經週期結束時卵巢的雌激素和黃體素活性降低會導致月經來潮，雖然停止分泌黃體素是成熟的排卵週期中最重要的因素，然而在排卵前或無排卵週期中，雌激素是月經來潮的決定性因素。雌激素還會影響腦下垂體促性激素的分泌。
結合型雌激素的藥理作用與內生雌激素的藥理作用相似。在受影響的組織中(女性泌尿生殖器官、乳房、下視丘、腦下垂體) ，雌激素進入細胞，並被輸送至細胞核。雌激素的作用結果導致特有的核糖核酸和蛋白質合成發生。
結合型雌激素是水溶性，能被胃腸道充分吸收，代謝與去活性反應主要在肝臟中進行。有些雌激素被分泌到膽汁內，但又會經由腸內的再吸收作用，通過肝門靜脈系統回到肝臟。水溶性結合型雌激素是強酸性的，在體液中呈離子狀態，因此容易通過腎臟排出，因為腎小管再吸收非常少。

適應症：

萎縮性陰道炎及更年期性外陰萎縮症。

用法用量：

僅給予週期性之短期限使用。可治療萎縮性陰道炎或外陰乾枯症。必須選擇最低劑量來控制症狀，且在儘可能情況下中止治療法。必須週期性給藥(例如使用三個星期，休息一個星期) 嘗試停用或逐漸減少用藥時，須經3 至6 個月之緩慢減少使用劑量範圍：1 天1/2~2g，由內陰道或局部的嚴重性來決定劑量。治療完整子宮的患者，須嚴密地警告患者有關子宮內膜癌的症候及作適當的診斷處置，診斷出有持續性或再發性之異常陰道出血時，將可判定為惡性癌。
給藥說明：
1. 打開軟膏管蓋子。
2. 將塗藥器拴緊在軟膏管嘴上。
3. 壓擠軟管使軟膏依所需劑量壓入塗藥管內。
4. 將塗藥器從軟膏管嘴上移除。
5. 躺下後膝蓋彎曲，然後再將含有藥膏的塗藥器輕輕插入陰道深部，推動推管將藥膏完全推入陰道內。
6. 使用後的塗藥器可將推管及容器管分開，用少許的肥皂和溫水沖洗。切勿使用熱水清洗。

副作用：

陰道塗抹部位不適包括燒痛、刺激感。

藥物動力學：

Absorption
Well absorbed from GI tract. The tablets slowly release the drug over several hours.

Distribution
Bound to sex hormone–binding globulin and albumin. Widely distributed and generally found in higher concentration in the sex hormone target organs. Crosses the placenta.

Metabolism
Partially metabolized by CYP3A4. Metabolized in the liver and undergoes enterohepatic recirculation. Estradiol is converted reversibly to estrone, and both can be converted to estriol (major urinary metabolite).

Elimination
Estradiol, estrone, and estriol are excreted in the urine along with glucuronide and sulfate conjugates.

交互作用：

Corticosteroids (eg, prednisone)
Increased pharmacologic and toxicologic effects of corticosteroids may occur.

Hydantoins (eg, phenytoin)
Loss of seizure control or decreased estrogenic effects may occur.

Inducers of CYP3A4 (eg, barbiturates [eg, phenobarbital], bosentan, carbamazepine, modafinil, rifampin, St. John's wort, topiramate)
May reduce plasma estrogens, resulting in a decrease in therapeutic effects and changes in uterine bleeding profile.

Inhibitors of CYP3A4 (eg, azole antifungal agents [eg, itraconazole, ketoconazole], grapefruit juice, macrolide antibiotics [eg, clarithromycin, erythromycin], ritonavir)
May elevate estrogen plasma levels, resulting in increased adverse reactions.

Thyroid hormones (eg, levothyroxine)
Serum free thyroxine concentrations may be decreased, increasing serum thyrotropin concentrations and the need for thyroid hormone.

禁忌：

有下列情形的婦女不可使用：
(1) 已知或懷疑懷孕者。
(2) 未經診斷之不正常生殖道出血者。
(3) 已知，懷疑或過去罹患乳癌者。
(4) 已知或懷疑罹患與雌激素有關之惡性腫瘤者（例如子宮內膜癌、子宮內膜增生）。
(5) 罹患或曾罹患靜脈血栓性栓塞（例如深層靜脈栓塞、肺栓塞）。
(6) 罹患或最近罹患動脈栓塞疾病（例如中風、心肌梗塞）。
(7) 患有肝臟功能不全或疾病者（當肝功能無法回復正常者）。
(8) 對於會引起過敏反應之病患也不可使用。

警語：

使用本品考慮到與口服雌激素治療有關的警語、注意事項及不良反應。

注意事項：

在開始或恢復使用任何雌激素治療前，應該先取得患者完整病史及其家族病史。治療前的檢查及定期性體檢應該包括血壓、乳房、腹部及骨盆腔等器官，以及包括子宮頸抹片。

過量處理：

使用過量的雌激素可能會引起噁心、嘔吐、乳房觸痛、頭暈、腹痛、睡意/倦怠症狀；婦女可能會出現停藥後出血的情形。過量之治療包括停用普力馬林陰道乳膏後給予適當的症狀性治療。

藥品保存方式：

儲存於30°C 以下。

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