外觀描述：

淡黃色圓凸形膜衣錠劑，一面刻有「C53」的字樣，8mm。

醫令代碼：

20914

商品名：

SEVIKAR HCT (三合一)(灰) 40/5/12.5MG(高劑量)

中文名：

舒脈優膜衣錠

學名：

Olmesartan medoxomil+Amlodipine+Hydrochlorothiazide

劑型：

TAB

孕婦用藥分級：

D 級

健保碼：

BC25494100

藥品許可證：

衛署藥輸字第025494號

仿單下載：

用藥指導單張：

ATC7藥理類別：

結構式 ：

UpToDate：

藥理作用 ：

Sevikar HCT對血壓調節作用主要依其不同活性成份組成可分3種不同的作用機轉。具體而言，amlodipine抑制鈣離子穿越細胞膜進入血管平滑肌和心肌產生之收縮作用；olmesartan medoxomil阻斷血管收縮素II對於心肌、血管平滑肌、腎上腺與腎細胞的血管收縮及鈉滯留作用；而hydrochlorothiazide則藉由促進腎中鈉與氯的排泄，降低血管內的體液。

適應症：

治療高血壓，本品適用於以Olmesartan，Amlodipine， hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。

用法用量：

劑量1天1次。
可根據需要以2週後為間隔增加劑量。
本品的最大建議劑量為40/10/25mg。

副作用：

周邊水腫、頭痛、疲倦。

藥物動力學：

健康受試者服用過Sevikar HCT後，olmesartan、amlodipine與hydrochlorothiazide 分別在大約1.5至3小時、6至8小時以及1.5至2小時後達到最高血漿濃度。Sevikar HCT的olmesartan medoxomil、amlodipine與hydrochlorothiazide的吸收速度與程度與個別藥物投予時相同。食物不會影響藥品的生體可用率。
Olmesartan medoxomil。
olmesartan medoxomil在由胃腸道
吸收的過程中，會快速酯解成olmesartan而完全活化。
olmesartan medoxomil的絕對生體利用率約為26%。口服投予後於1到2小時達到olmesartan最大血漿濃度(Cmax)。食物不影響olmesartan medoxomil的生體可用率。
Amlodipine。
口服投予amlodipine療效劑量經吸收6至12小時後，達到最大血漿濃度。絕對生體可用率估計在64%到90%之間。
Hydrochlorothiazide。
血漿濃度觀察至少24小時後，觀察到血漿中的半衰期介於5.6至14.8小時間。
分佈
olmesartan的分佈容積約為17 L。olmesartan可與血漿蛋白質高度鍵結(99%) 且不穿透紅血球。
Amlodipine。活體外試驗顯示在高血壓病患體內，進入循環的藥物約有93%可與血漿蛋白質鍵結。每天一次連續給藥7至8天後，可達到amlodipine的穩定態血漿濃度。
hydrochlorothiazide會通過胎盤，但是不會穿透血腦屏障，而且會分泌至乳汁。
代謝與排泄
olmesartan的血漿總清除率為1.3 L/h，腎臟清除率為0.6 L/h。約35%至50%的吸收劑量會從尿中排出，其餘則經由膽汁排泄至糞便中。
amlodipine主要(約90%)經由肝臟代謝轉化為無活性代謝物。從血漿中的清除為雙相性，最終排除半衰期約為30到50小時。10%的原型化合物和60%的代謝物從尿中排出。
hydrochlorothiazide不被代謝且快速地由腎臟排泄。至少61%的口服劑量會在24小時內以原型排除。

交互作用：

膽酸結合藥物colesevelam。
在健康的受試者身上，同時投予40mg的olmesartan medoxomil及3750mg的colesevelam hydrochloride會使olmesartan的Cmax (最高血漿濃度)降低28%，以及AUC降低39%。使用olmesartan medoxomil之後經過四小時，再投予colesevelam hydrochloride，可降低藥物之間的交互作用，Cmax及AUC分別降低4%及15%。

禁忌：

1. 因為含有hydrochlorothiazide的成份，無尿症(anuria)或對其他磺胺類藥物過敏的病患不得使用Sevikar HCT。
2. 合併使用Sevikar HCT及含aliskiren成分藥品於糖尿病病患或腎功能不全病患(GFR<60 ml/min/1.73 m²)。

警語：

胎兒毒性發現懷孕後，請儘快停用Sevikar HCT。服用直接作用於腎素-血管收縮素系統(RAS)的藥物，可能傷害發育中胎兒甚至造成死亡。

注意事項：

1.胎兒毒性
Olmesartan medoxomil：對懷孕女性投予Sevikar HCT 可能對胎兒造成傷害。在懷孕第2和第3期時，使用腎素血管昇壓素系統的藥物會使胎兒腎功能降低及增加胎兒和新生兒罹病率與死亡。藥物造成的羊水過少則與胎兒肺部發育不良及胎兒四肢攣縮有關。潛在的新生兒副作用包括顱骨發育不全、無尿症、低血壓、腎臟衰竭及死亡。一旦病人確定懷孕，需立即讓病人停用Sevikar HCT。
Hydrochlorothiazide：Thiazide會通過胎盤屏障並出現於臍帶血內。不良反應包含胎兒或新生兒黃疸與血小板減少症。
2.體液或鹽分不足病人發生低血壓 Olmesartan medoxomil：
腎素-血管收縮素系統已活化的病人，例如體液不足及／或鹽分不足病人(例如接受高劑量利尿劑治療者)，開始接受olmesartan medoxomil 治療後，可能發生症狀性低血壓。這些病人應在密切醫療監督下開始接受Sevikar HCT® 治療，若發生低血壓，應保持仰臥姿勢，必要時以靜脈輸液給予生理食鹽水。暫時性低血壓反應並非繼續治療的禁忌症，通常於血壓穩定後即可繼續治療。 Amlodipine：可能會發生症狀性低血壓，尤其是重度主動脈瓣狹窄的病人。由於症狀是逐漸出現，因此極少發生急性低血壓。

 

過量處理：

目前尚無關於人體使用Sevikar HCT過量的資訊。

藥品保存方式：

存放溫度25°C。