關於我們
1. 臨床研究受試者保護中心成立：
光田綜合醫院受試者保護中心於111年12月成立。
為保障臨床研究受試者之安全、權益與福祉，在總院長全權授權下，設立「臨床研究受試者保護中心」，由總院長指派本院一位醫療副院長擔任保護中心主任，督導、協調整合相關單位，包括「人體試驗委員會(Institutional review board, IRB)」、「臨床試驗中心」、「醫學研究部」、「臨床試驗藥局」、「生物安全委員會」、「輻射防護委員會」等單位共同合作，提升對全院臨床研究受試者之保護與臨床研究品質。
2.組織圖
4.委託本院人委會審查人體研究計畫之機構，對機構內之受試者保護政策應與本院一致(簽訂代審合約之機構，亦視同同意本院受試者保護政策)。
項目 | 內容 | 權責 |
6.1 | 訂定受試者保護政策與SOP(辦理倫理審查、試驗藥品管理、臨床試驗合約審查、教育訓練、內部稽核等。) | 本院(受試者保護中心) |
6.2 | 定期落實評估受試者保護工作情形 | |
6.3 | 本院IRB建立管理利益衝突的程序且落實 | |
6.4 | 設立諮詢窗口供機構內與機構外人士對受試者保護工作提供申訴、建言或諮詢 | |
6.5 | 研究機構對於臨床試驗藥品及醫療器材有效管理 | |
6.1~6.4 | 配合上述政策 | 委託代審機構 |
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